Amlodipine Besilate Viatris 10mg Comp 100

• Hypertension essentielle
• Angor chronique stable et spastique

Ce que contient Amlodipine besilate Viatris

 La substance active est l'amlodipine.

 Chaque comprimé contient 5 mg ou 10 mg d'amlodipine (sous la forme de bésilate)

 Les autres composants sont : hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline,

glycolate d'amidon sodique (de type A), stéarate de magnésium.

Autres médicaments et Amlodipine besilate Viatris

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L'amlodipine peut influencer ou être influencé par d'autres médicaments tels que les suivants :

 antifongiques (p. ex. kétoconazole, itraconazole)

 médicaments appelés " inhibiteurs de protéases " utilisés pour traiter le VIH (p. ex. ritonavir, indinavir, nelfinavir)

 rifampicine, érythromycine, clarithromycine (antibiotiques)

 Hypericum perforatum (millepertuis)

 vérapamil, diltiazem (médicaments pour le cœur)

 dantrolène (administré en perfusion dans les cas sévères d'anomalies de la température corporelle)

 simvastatine (médicament utilisé pour réduire les taux de cholestérol dans le sang)

 tacrolimus, sirolimus, temsirolimus et évérolimus (médicaments utilisés pour modifier le fonctionnement de votre système immunitaire). L'amlodipine peut augmenter les concentrations de ces médicaments dans votre sang.

 ciclosporine (si vous avez reçu une transplantation rénale et que vous prenez de la ciclosporine), car l'amlodipine peut modifier les quantités de ce médicament dans votre sang.

L'amlodipine peut faire baisser encore davantage votre tension artérielle si vous prenez déjà d'autres médicaments pour traiter l'hypertension.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous directement au service des urgences de l'hôpital le plus proche :

• Gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge à l'origine de grandes difficultés à respirer ou à avaler

• Réactions cutanées sévères y compris éruption cutanée intense, urticaire, rougeurs de la peau sur l'ensemble du corps, démangeaisons intenses, apparition de vésicules, décollement et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ou autres réactions allergiques

• Crise cardiaque, battements anormaux ou irréguliers du cœur, rythme cardiaque accéléré

• Inflammation du pancréas, qui peut provoquer des douleurs abdominales et dorsales intenses, accompagnées d'une sensation de grand malaise

• Coloration jaune de la peau ou des yeux, selles claires, urines foncées ou maux d'estomac (il peut s'agir de signes évoquant des problèmes au foie, comme une inflammation du foie (hépatite) ou une jaunisse).

• Difficulté à parler ou à avaler, perte de contrôle de l'équilibre, expression du visage ressemblant à un masque, marche traînante, raideur des bras et des jambes, tremblements des mains ou des doigts (syndrome extrapyramidal).

Autres effets indésirables possibles :

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10)

• Gonflement, qui peut être dû à une rétention d'eau dans les tissus

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

• Mal de tête, somnolence, étourdissement (en particulier au début du traitement)

• Palpitations (perception des battements du cœur), rougeur du visage

• Douleur abdominale, nausées, troubles du transit intestinal incluant diarrhée et constipation, indigestion

• Gonflement des chevilles, fatigue, faiblesse anormale

• Troubles visuels, y compris vision double

• Essoufflement, crampes musculaires

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• Changements d'humeur (y compris sensation d'anxiété), sentiment de dépression, insomnie

• Tremblements, anomalies du goût, évanouissement

• Engourdissement ou sensation de fourmillements dans les membres ; diminution de la sensibilité

• Tintements dans les oreilles

• Ralentissement du rythme cardiaque

• Faible tension artérielle

• Éternuements/écoulement nasal dus à une inflammation de la muqueuse nasale (rhinite), toux

• Bouche sèche, vomissements

• Perte de cheveux, augmentation de la transpiration, démangeaisons cutanées, apparition de plaques rouges sur la peau, changement de couleur de la peau, éruption cutanée et démangeaisons, apparition de plaques pourpres sur la peau

• Troubles de la miction, augmentation du besoin d'uriner la nuit, augmentation du nombre de mictions

• Incapacité à obtenir une érection, tension dans les seins ou grossissement des seins chez l'homme

• Douleur, douleur thoracique, sensation de malaise

• Douleurs articulaires ou musculaires, douleur dorsale

• Prise ou perte de poids

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• Confusion

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• Augmentation du nombre d'infections ou d'accès de fièvre, p. ex. maux de gorge, aphtes (à cause d'une diminution du nombre de globules blancs), ou tendance à développer des bleus ou des saignements plus facilement ou sans explication (à cause d'une diminution du nombre de plaquettes)

• Concentration trop élevée de sucre dans le sang (hyperglycémie)

• Trouble nerveux qui peut entraîner une faiblesse, des fourmillements ou un engourdissement

• Gonflement des gencives

• Saignement des gencives (saignement gingival)

• Ballonnements abdominaux (gastrite)

• Élévation des enzymes du foie, qui peut être due à des problèmes au niveau du foie, tels qu'un blocage du canal biliaire

• Éruption cutanée qui ressemble à la rougeole. Elle peut être associée à une forte fièvre et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe)

• Desquamation cutanée sur de grandes zones du corps

• Inflammation des vaisseaux sanguins, qui s'accompagne souvent d'une éruption cutanée

• Sensibilité cutanée à la lumière

• Troubles associant rigidité, tremblements et/ou troubles du mouvement

Ne prenez jamais Amlodipine besilate Viatris :

 Si vous êtes allergique à l'amlodipine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6), ou à tout autre antagoniste du calcium.

 Si votre tension artérielle est très faible (hypotension).

 Si l'écoulement du sang à partir du côté gauche de votre cœur est obstrué (p. ex. si vous présentez un rétrécissement de la valve aortique du cœur (sténose aortique).

 Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque suite à une crise cardiaque.

 Si vous souffrez d'un choc cardiogénique (une maladie dans laquelle le cœur est incapable de fournir suffisamment de sang à l'organisme).

Adultes

• Posologie initiale: 5 mg 1 x/ jour
• Posologie d'entretien: maximum 10 mg 1 x/ jour

Enfants hypertendus de 6 à 17 ans

• Posologie initiale: 2,5 mg 1 x/ jour
• Posologie d'entretien: maximum 5 mg 1 x/ jour

Mode d'administration

• Prendre les comprimés avec un verre d'eau, pendant ou en dehors des repas