Clopixol Depot 20% Amp 1x200mg/1ml

Indiqué pour le traitement d'entretien de la schizophrénie et autres troubles psychotiques avec surtout des symptômes d'hallucinations, de délires et des troubles de la pensée accompagnés d'agitation, d'impatience, d'hostilité et de l'agressivité.

Ce que contient Clopixol Depot

La substance active est zuclopenthixol décanoate.

Chaque millilitre (ml) de Clopixol Depot contient 200 mg de zuclopenthixol décanoate.

L'autre composant est l'huile végétale fine (triglycérides saturés à chaîne moyenne).

Autres médicaments et Clopixol Depot

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous utiliser un des médicaments suivants, veuillez en informer votre médecin:

• Des antidépresseurs tricycliques

• Le Lithium (utilisé pour prévenir et traiter les troubles maniaco-dépressifs). L'association peut

être néfaste sur le cerveau.

• Des médicaments utilisés pour diminuer la tension artérielle (antihypertenseurs)

• Les barbituriques (des médicaments qui provoquent de la somnolence)

• Des médicaments pour l'épilepsie

• Des médicaments qui peuvent provoquer des convulsions (qui contiennent p.ex. du tramadol)

• La lévodopa et produits similaires (utilisée pour le traitement de la maladie de Parkinson)

• Le métoclopramide (utilisée pour le traitement des troubles du système gastro-intestinal)

• Pipérazine (utilisé pour le traitement des infections par des vers de type des ascaris)

• Des médicaments qui dérèglent l'équilibre en eau et en sel dans le corps (trop peu de potassium

ou de magnésium dans le sang)

• Des médicaments susceptibles d'augmenter la quantité de Clopixol Depot dans votre sang.

Les médicaments suivants ne peuvent pas être utilisés en même temps que Clopixol Depot:

• Les médicaments qui peuvent modifier le rythme cardiaque (p.ex. quinidine, amiodarone,

sotalol, érythromycine, terfénadine, moxifloxacine, lithium).

• Autres médicaments antipsychotiques (pour des maladies mentales) (p.ex. thioridazine).

Clopixol Depot avec de l'alcool

Clopixol Depot peut renforcer l'action sédative de l'alcool et vous rendre somnolent. Pour cette raison, il est conseillé de ne pas boire d'alcool durant le traitement par Clopixol Depot.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous constatez un des symptômes cités ci-dessous avec Clopixol Depot, vous devez consulter immédiatement votre médecin ou vous rendre immédiatement à l'hôpital.

Peu fréquent (chez moins de 1 personne sur 100)

• Mouvements inhabituels de la bouche et de la langue. Ceux-ci peuvent être un signe précoce d'une affection appelée dyskinésie tardive.

Très rare (chez moins de 1 personne sur 10 000)

• Forte fièvre, rigidité musculaire inhabituelle avec trouble de la conscience, surtout si accompagnés de transpiration et d'un rythme cardiaque rapide. Ces symptômes pourraient être les signes d'une affection rare appelée syndrome neuroleptique malin. Celui-ci a été rapporté après utilisation de différents antipsychotiques.

• Coloration jaunâtre de la peau et du blanc des yeux. Peut indiquer un trouble hépatique et peut être un signe de jaunisse.

Les effets indésirables suivants sont les plus prononcés au début du traitement et disparaissent dans la plupart des cas lors de la poursuite du traitement.

Très fréquent (chez plus de 1 personne sur 10)

• Somnolence, difficultés à rester tranquille ou à rester immobile (acathisie), mouvements involontaires (hyperkinésie), mouvements lents ou diminués (hypokinésie)

• Sécheresse de la bouche

Fréquent (chez moins de 1 personne sur 10)

• Rythme cardiaque accéléré (tachycardie), sensation d'un battement du cœur vite, fort ou irrégulier (palpitations)

• Tremblements, des mouvements tournants ou répétés ou position anormale due à des contractions musculaires (dystonie), augmentation de la rigidité musculaire (hypertonie), sensations vertigineuses, maux de tête, sensation de picotements, de fourmillements ou d'insensibilité de la peau (paresthésies), troubles d'attention, perte de mémoire (amnésie), troubles de la marche.

• Tension basse (hypotension), hypotension orthostatique (sensations vertigineuses lors du passage à la position debout)

• Difficultés de voir de façon nette des objets qui se trouvent tout près de l'œil (troubles de l'accommodation), vision anormale

• Vertige

• Nez bouché (congestion nasale), respiration difficile ou douloureuse (dyspnée)

• Salivation augmentée (hypersécrétion salivaire), constipation, vomissements, problèmes de digestion ou un inconfort au niveau supérieur du ventre (dyspepsie), diarrhée

• Problèmes pour uriner (troubles de miction), incapacité d'uriner (rétention urinaire), uriner en quantité abondante (polyurie)

• Transpirer excessivement (hyperhidrose), démangeaison (prurit)

• Douleur musculaire (myalgie)

• Augmentation de l'appétit, prise de poids

• Fatigue, faiblesse (asthénie), sensation de malaise, douleur

• Insomnie, dépression, angoisse, nervosité, rêves anormaux, excitation, diminution du désir sexuel (libido diminué)

Peu fréquent (chez moins de 1 personne sur 100)

• Réflexes exagérés ou une réaction plus forte que la normale sur des stimuli (hyperréflexie), mouvements spastiques (dyskinésie), parkinsonisme, évanouissement (syncope), incapacité à coordonner les mouvements (ataxie), troubles de la parole, diminution de la tonicité musculaire (hypotonie), convulsions, migraine.

• Mouvements tournants des yeux (crise oculogyre), dilatation de la pupille (mydriase).

• Hypersensibilité pour certains tons (fréquences) ou mal supporter les sons usuels (hyperacousie), tintements d'oreilles (acouphènes)

• Douleur abdominal (au ventre), nausée, flatulence

• Eruption cutanée, réaction de la peau due à une sensibilité à la lumière (réaction de photosensibilité), troubles de pigmentation, peau brillante et jaunâtre due à une augmentation de la sécrétion de la matière sébacé (sébum) (séborrhée), eczéma ou inflammation de la peau (dermatite), coloration rouge ou bleue de la peau due à des saignements sous-cutanés (purpura), réaction cutanée au site d'injection.

• Raideur musculaire, incapacité à ouvrir la bouche (trismus), torsion du cou avec inclinaison anormale de la tête (torticolis - raideur du cou)

• Diminution de l'appétit, perte de poids

• Bouffées de chaleur

• Soif, température corporelle anormalement basse (hypothermie), fièvre (pyrexie)

• Peau rouge ou irritée à l'endroit de l'injection de Clopixol Depot

• Tests de la fonction hépatique perturbés

• Problèmes sexuels [éjaculation retardée, problème d'érection, troubles de l'orgasme chez la femme, vagin sec (sécheresse vulvo-vaginale)]

• Indifférence exagérée à la présence d'autrui (apathie), cauchemars, augmentation du désir sexuel (augmentation de la libido), confusion.

Rare (chez moins de 1 personne sur 1 000)

• Diminution du nombre des plaquettes sanguines (thrombocytopénie), nombre de globules blancs diminué (neutropénie), nombre de cellules sanguines blanches diminué (empoisonnement de la moelle osseuse) (leucopénie), empoisonnement de la moelle osseuse (agranulocytose)

• Taux élevé de l'hormone prolactine dans le sang (hyperprolactinémie)

• Taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie), tolérance perturbée de glucose (intolérance au glucose), Taux élevé de matières grasses (lipides) dans le sang (hyperlipidémie).

• Réaction allergique (hypersensibilité), réaction systémique aiguë et réaction allergique sévère (choc anaphylactique)

• Développement de seins chez les hommes (gynécomastie), sécrétion excessive de lait (galactorrhée), l'absence du cycle menstruel (aménorrhée), érection douloureuse et prolongée du pénis en absence de désir ou d'excitation sexuelle (priapisme).

Tout comme avec d'autres médicaments qui agissent de la même façon que le Clopixol Depot, de rares cas d'effets indésirables suivants ont été rapportés:

• Allongement QT (rythme cardiaque ralenti et des changements dans l'électrocardiogramme (ECG))

• Battements de cœur irréguliers (arythmies ventriculaires, fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire)

• Torsades de Pointes (une forme particulière de battements de cœur irréguliers).

Dans quelques rares cas, les battements de cœur irréguliers (arythmies) auraient résulté en mort subite.

Des caillots sanguins veineux, en particulier dans les jambes (parmi les symptômes, on note des gonflements, des douleurs et des rougeurs aux jambes), qui peuvent circuler à travers les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons en causant des douleurs de poitrine et des difficultés respiratoires. Si vous constatez l'un ou l'autre de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin.

Adultes

• Adaptation individuelle
• Généralement 200-400 mg toutes les 2-4 semaines
• Passage de la forme orale à la forme dépot
  • Multiplier la dernière dose orale par 8 et administrer toutes les 2 semaines
  • Maintenir une dose orale plus faible la première semaine

Mode d'administration

• Injection intramusculaire dans le quadrant supérieur latéral du grand fessier.
• Les volumes d'injections qui dépassent les 2 ml doivent être répartis sur 2 endroits d'injections

CNK	0081554
Organisations	Lundbeck
Marques	Lundbeck
Largeur	73 mm
Longueur	96 mm
Profondeur	22 mm
Quantité du paquet	1
Forme galénique	Ovule
Ingrédients actifs	zuclopenthixol décanoate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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