Diclofenac Retard Sandoz Tabl 60 X 75mg

• Affections inflammatoires et dégénératives de l'appareil locomoteur
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Spondylarthrite ankylosante
  • Arthroses, y compris les spondylarthroses
  • Syndromes vertébraux douloureux
  • Affections inflammatoires abarticulaires
  • Crises de gouttes aiguës
  • Douleurs posttraumatiques ou inflammations postopératoires; inflammation et oedèmes, p. ex. après chirurgie dentaire ou orthopédique
  • Douleurs et/ou inflammations gynécologiques, p. ex. la dysménorrhée primaire

Ce que contient Diclofenac Sandoz Retard

• La substance active est le diclofénac sodique.

Chaque comprimé à libération prolongée à 75 mg contient 75 mg de diclofénac sodique.

Chaque comprimé à libération prolongée à 100 mg contient 100 mg de diclofénac sodique.

• Les autres composants dans les comprimés sont silice colloïdale anhydre (E 551), alcool cétylique, stéarate de magnésium (E 470b), povidone K30 (E 1201), saccharose, hypromellose (E 464), oxyde de fer rouge (E 172), polysorbate 80 (E 433), talc (E 553B), dioxyde de titane (E 171), macrogol 8000

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. C'est important car certains médicaments ne doivent pas être pris en même temps que Diclofenac Sandoz Retard.

Lorsqu'ils sont associés à Diclofenac Sandoz Retard, les médicaments suivants peuvent accroître le risque d'hémorragie ou d'ulcère dans votre estomac ou vos intestins. Dès lors, vous devez signaler à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de ces médicaments :

 corticostéroïdes oraux, utilisés pour traiter les zones enflammées de l'organisme  anticoagulants, comme la warfarine ou la phenprocoumone, utilisés pour fluidifier le sang  inhibiteurs sélectifs de la recapture de sérotonine (ISRS), utilisés pour traiter certains types de dépression  autres AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2 (cyclooxygénase 2), tels que l'acide acétylsalicylique et l'ibuprofène, utilisés pour soulager l'inflammation/la douleur

Signalez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

 du lithium, utilisé pour traiter certains troubles de l'humeur, tels que la manie ou la dépression  de la digoxine, utilisée pour traiter des troubles cardiaques  de l'amiodarone, utilisée contre les battements de cœur irréguliers  des diurétiques, utilisés pour augmenter la quantité d'urine  des antihypertenseurs, tels que les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou les bêtabloquants, utilisés pour traiter l'hypertension (ou certains autres problèmes cardiaques)  des médicaments fluidifiant le sang (anticoagulants)  des médicaments pris par voie orale pour traiter le diabète (antidiabétiques oraux)  du méthotrexate, utilisé pour traiter les formes sévères d'arthrite et certains cancers  de la ciclosporine ou du tacrolimus, utilisés pour prévenir le rejet après les transplantations d'organes ou pour traiter certaines maladies inflammatoires  des antibiotiques de la famille des quinolones, utilisés pour traiter certaines infections  du triméthoprime, utilisé pour traiter des infections bactériennes  du colestipol et de la colestyramine, utilisés pour traiter un taux élevé de cholestérol dans le sang  de la sulfinpyrazone, utilisée pour traiter la goutte  du fluconazole et du voriconazole, utilisés pour traiter les infections fongiques  de la phénytoïne, utilisée pour traiter les crises d'épilepsie  de la rifampicine, utilisée pour traiter des infections comme la tuberculose et la lèpre.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Si vous développez l'un des effets indésirables graves suivants, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre médecin, ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche. Vous pourriez nécessiter une assistance médicale urgente.

 douleur sévère dans l'estomac ou les intestins, selles sanglantes ou noires, sang dans les vomissements

 saignements ou hématomes inhabituels pouvant être caractéristiques d'une diminution du nombre de plaquettes sanguines

 fièvre élevée ou mal de gorge persistant (signes éventuels d'une agranulocytose)

 réaction allergique grave entraînant une difficulté à respirer ou des sensations vertigineuses ou un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, souvent associée à une éruption cutanée et à des démangeaisons

 respiration sifflante et oppression au niveau de la poitrine (symptômes asthmatiques)

 raideur de la nuque (symptôme de méningite)

 convulsions

 tension artérielle élevée

 peau de couleur rougeâtre ou violette (symptômes éventuels d'une inflammation des vaisseaux sanguins)

 éruption cutanée s'accompagnant de vésicules (ampoules), formation de vésicules (ampoules) sur les lèvres, les yeux et la bouche, inflammation cutanée s'accompagnant de desquamation ou d'exfoliation (peau qui pèle)

 jaunissement de la peau ou des yeux (symptômes d'hépatite)

 présence de sang dans les urines, quantité excessive de protéines dans les urines, production extrêmement réduite d'urine (symptômes de troubles rénaux)

 inflammation du pancréas, provoquant une douleur intense au niveau de l'abdomen et du dos

 maux de tête soudains et sévères, nausées, sensations vertigineuses, engourdissement, incapacité ou difficulté à parler, paralysie (signes d'accident vasculaire cérébral)

Les effets indésirables graves susmentionnés sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) ou très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).

 De graves problèmes de cœur comme une douleur thoracique et un essoufflement (signes d'un infarctus du myocarde ou d'une insuffisance cardiaque) peuvent survenir de manière peu fréquente (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100).

 Douleurs thoraciques, qui peuvent être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Légères crampes abdominales et sensibilité de l'abdomen, perceptibles peu après l'instauration du traitement par Diclofenac Sandoz Retard et suivies d'un saignement rectal ou d'une diarrhée sanglante généralement moins de 24 heures après l'apparition des douleurs abdominales (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Autres effets indésirables

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 maux de tête, vertiges

 nausées, vomissements, diarrhée, indigestion, douleur abdominale, flatulence (gaz), perte d'appétit

 modification de la fonction du foie (p. ex. du taux de transaminases mise en évidence par des analyses sanguines)

 éruption cutanée

 vertiges

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 perception de ses propres battements de cœur

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

 somnolence

 douleur à l'estomac

 éruption cutanée associée à des démangeaisons

 gonflement des bras, des mains, des jambes et des pieds (œdème)

Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

 diminution du nombre de globules rouges ou blancs, s'accompagnant de symptômes tels que pâleur, fatigue, urines foncées, selles claires, risque accru d'infections

 désorientation, dépression, anxiété, troubles du sommeil, cauchemars, irritabilité, perte du contact avec la réalité (troubles psychotiques)

 picotements ou engourdissement au niveau des mains ou des pieds

 troubles de la mémoire

 tremblements

 troubles liés au goût, à la vue, à l'ouïe (comme un tintement d'oreilles)

 inflammation des poumons pouvant causer un essoufflement et une douleur thoracique (pneumopathie)

 constipation ou autres problèmes intestinaux, y compris colite (les symptômes incluent une diarrhée persistante) ou une aggravation des troubles intestinaux inflammatoires existants

 douleurs au niveau de la bouche, de la langue, douleur au niveau de l'œsophage

 ulcère de l'œsophage (tube qui transporte la nourriture de la gorge vers l'estomac)

 urticaire, démangeaisons, sensibilité inhabituelle de la peau à la lumière du soleil provoquant une rougeur, un gonflement ou des vésicules (ampoules) cutanées

 chute de cheveux

 graves problèmes de foie

Les médicaments tels que Diclofenac Sandoz Retard peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque (" infarctus du myocarde ") ou d'accident vasculaire cérébral.

NE prenez JAMAIS Diclofenac Sandoz Retard :

• si vous êtes allergique au diclofénac ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

• si vous souffrez d'un ulcère de l'estomac ou d'un ulcère intestinal quelconque

• si vous présentez des saignements émanant de l'estomac ou de l'intestin ; les symptômes peuvent inclure la présence de sang dans les selles ou des selles noires, goudronneuses

• si vous avez des antécédents de saignements ou de perforations dans l'estomac ou les intestins, résultant d'un traitement par des AINS que vous avez pris par le passé

• si vous avez des antécédents d'ulcères ou de saignements dans l'estomac ou les intestins (survenus au moins deux fois)

• si vous souffrez d'une insuffisance sévère du foie ou des reins (maladie grave du foie ou des reins)

• si vous vous trouvez dans les trois derniers mois (troisième trimestre) de grossesse

• si vous avez déjà présenté une crise d'asthme ou une respiration sifflante, une réaction allergique grave qui provoque un gonflement du visage ou de la gorge, des douleurs thoraciques, une éruption cutanée étendue associée à des démangeaisons (urticaire) ou un écoulement nasal de type rhume des foins après avoir pris d'autres AINS tels que l'acide acétylsalicylique ou l'ibuprofène

• si vous souffrez actuellement d'une hémorragie ou d'un trouble hémorragique

Adultes et adolescents > 16 ans

• Dose de départ: 75 -150 mg/jour, répartis en 2 - 3 prises
• Dose de départ (1er cycle traité): 50 - 100 mg/jour
• Dose d'entretien (cycles suivants): 50 - 200 mg/jour

Mode d'administration

• Lorsque les symptômes sont les plus prononcés la nuit ou le matin, Diclofenac Sandoz Retard sera pris de préférence le soir
• Diclofenac Sandoz Retard ne doit pas être divisé ou mâché.
• Les comprimés doivent être avalés de préférence entiers, sans être mâchés, avec de l'eau, pendant un repas

CNK	1645092
Organisations	Sandoz
Marques	Sandoz
Largeur	46 mm
Longueur	100 mm
Profondeur	46 mm
Quantité du paquet	60
Ingrédients actifs	diclofénac sodium
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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