Equasym Xr 30mg Caps Liberation Modifiee 30

TDAH

• Chez l'enfant de 6 ans et plus
• Lorsque des mesures correctives seules s'avèrent insuffisantes

Ce que contient Equasym XR

La substance active est le chlorhydrate de méthylphénidate.

• Chaque gélule de 10 mg contient 10 mg de chlorhydrate de méthylphénidate qui correspond à 8,65 mg de méthylphénidate.

• Chaque gélule de 20 mg contient 20 mg de chlorhydrate de méthylphénidate qui correspond à 17,30 mg de méthylphénidate.

• Chaque gélule de 30 mg contient 30 mg de chlorhydrate de méthylphénidate qui correspond à 25,94 mg de méthylphénidate.

• Chaque gélule de 40 mg contient 40 mg de chlorhydrate de méthylphénidate qui correspond à 34,59 mg de méthylphénidate.

• Chaque gélule de 50 mg contient 50 mg de chlorhydrate de méthylphénidate qui correspond à 43,24 mg de méthylphénidate.

• Chaque gélule de 60 mg contient 60 mg de chlorhydrate de méthylphénidate qui correspond à 51,89 mg de méthylphénidate.

Les autres composants sont :

• Contenu de la gélule : sphères de sucre (saccharose, fécule de maïs), povidone K29 à K32, Opadry claire YS-1-7006 (hypromellose, macrogol 400 et macrogol 8000), dispersion aqueuse d'éthylcellulose, sébaçate de dibutyle.

• Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).

• Les gélules de 10 mg contiennent également : indigotine (E132) et oxyde de fer jaune (E172).

• Les gélules de 20 mg contiennent également : indigotine (E132).

Si vous ou votre enfant prenez d'autres médicaments, le méthylphénidate peut modifier leur efficacité ou risque de provoquer des effets indésirables. Si vous ou votre enfant prenez l'un des médicaments suivants, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant toute prise de méthylphénidate :

• autres médicaments traitant la dépression

• médicaments traitant des troubles mentaux sévères

• médicaments traitant l'épilepsie

• médicaments utilisés pour abaisser ou augmenter la tension artérielle

• certains médicaments contre la toux et le rhume dont les composants peuvent modifier la tension artérielle. Lorsque vous achetez ce type de produit, il est important de vérifier auprès de votre pharmacien s'il fait partie de ces médicaments.

• médicaments fluidifiant le sang et visant à empêcher la formation de caillots sanguins.

En cas de doute sur l'appartenance de vos médicaments à la liste ci-dessus, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant toute prise de méthylphénidate.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Bien que certaines personnes présentent des effets indésirables, la plupart constate que le méthylphénidate les aide. Votre médecin vous informera sur ces effets indésirables.

Certains effets indésirables peuvent être graves. Consultez immédiatement un médecin si vous observez l'apparition de l'un des effets indésirables ci-dessous :

Fréquents (touche moins de 1 personne sur 10) - palpitations (battements de cœur irréguliers), - modification de l'humeur, sautes d'humeur ou changements de la personnalité.

Peu fréquents (touche moins de 1 personne sur 100) - pensées suicidaires - impressions de voir, de sentir ou d'entendre des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations), qui sont des signes de psychose, - langage et mouvements incontrôlés (syndrome de Gilles de la Tourette), - signes d'allergie tels qu'éruption sur la peau, démangeaisons ou urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, essoufflement, respiration sifflante ou difficultés pour respirer.

Rares (touche moins de 1 personne sur 1 000) - sentiment d'être anormalement excité, hyperactif et désinhibé (manie).

Très rares (touche moins de 1 personne sur 10 000) - crise cardiaque, - crises (convulsions, épilepsie), - peau qui pèle (desquamation) ou taches rouge-violet, - spasmes musculaires impossibles à contrôler touchant les yeux, la tête, le cou, le corps et le système nerveux, dus à un manque temporaire d'apport de sang au cerveau.

Ne prenez jamais Equasym XR si vous ou votre enfant:

• êtes allergique au méthylphénidate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

• avez des problèmes de thyroïde ;

• souffrez de pression élevée à l'intérieur de l'œil (glaucome) ;

• présentez une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome) ;

• souffrez de troubles alimentaires tels que manque d'appétit ou refus de se nourrir (anorexie mentale) ;

• avez une tension artérielle très élevée ou un rétrécissement des vaisseaux, pouvant entrainer des douleurs dans les bras et les jambes ;

• avez déjà eu des problèmes cardiaques, tels que crise cardiaque, battement de cœur irréguliers, douleur et gêne dans la poitrine, insuffisance cardiaque, maladie cardiaque ou affection cardiaque présente à la naissance ;

• avez eu des problèmes de vaisseaux sanguins dans le cerveau, par exemple accident vasculaire cérébral, gonflement et affaiblissement d'une partie d'un vaisseau (anévrisme cérébral), rétrécissement ou obstruction des vaisseaux, ou inflammation des vaisseaux (vascularite) ;

• prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours un antidépresseur inhibiteur de la monoamine oxydase (voir la rubrique 'Prise d'autres médicaments') ;

• souffrez de problèmes de santé mentale tels que :

• trouble de la personnalité 'psychopathique' ou 'limite',

• pensées ou visions anormales ou maladie appelée 'schizophrénie',

• signes d'un trouble grave de l'humeur tel que:

• envie de vous suicider,

• dépression sévère (vous vous sentez très triste, inutile et désespéré),

• manie (vous vous sentez anormalement excitable, hyperactif et désinhibé).

Enfants > 6 ans

• Posologie initiale: 5 mg 1 à 2 x par jour (par ex. au petit déjeuner et au déjeuner)
• Si nécessaire, adapter la posologie par palier de 5 à 10 mg par semaine
• Posologie maximale: 60 mg par jour

Mode d'administration

• Prendre les comprimés en entier avec une boisson et avec nourriture
• La gélule ou son contenu ne doit pas être écrasé ou mastiqué
• Ne pas prendre trop tard dans la matinée pour éviter des troubles du sommeil