Fampyra 10mg Liberation Prolongee 56 X 10mg
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Amélioration de la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche (EDSS 4-7).
− La substance active est la fampridine.
Chaque comprimé à libération prolongée contient 10 mg de fampridine. − Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium ; pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E-171), polyéthylène glycol 400.
4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Les études d'interactions ont été réalisées chez l'adulte uniquement.
Le traitement concomitant avec d'autres médicaments contenant de la fampridine (4-aminopyridine) est contre-indiqué (voir rubrique 4.3).
La fampridine est principalement éliminée par voie rénale, par sécrétion rénale active à 60 % (voir rubrique 5.2). L'OCT2 est le transporteur responsable de la sécrétion active de la fampridine. C'est pourquoi l'utilisation concomitante de la fampridine et de médicaments inhibant l'OCT2, tels que la cimétidine, est contre-indiquée (voir rubrique 4.3). La prudence s'impose lors de l'utilisation concomitante de la fampridine et de médicaments substrats de l'OCT2, par exemple, le carvédilol, le propranolol et la metformine (voir rubrique 4.4.).
Interféron : la fampridine a été administrée en même temps qu'un traitement par interféron-bêta : aucune interaction pharmacocinétique avec le médicament n'a été observée.
Baclofène : la fampridine a été administrée en même temps que le baclofène : aucune interaction pharmacocinétique avec le médicament n'a été observée.
Ne prenez jamais Fampyra
− si vous êtes allergique à la fampridine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; − si vous avez une crise d'épilepsie ou si vous en avez déjà eu une (également appelée crise comitiale ou convulsion épileptiforme) ; − si votre médecin ou votre infirmier/ère vous a dit que vous aviez des problèmes rénaux modérés ou sévères ; − si vous prenez un médicament appelé cimétidine ; − si vous prenez tout autre médicament contenant de la fampridine. Cela risque d'augmenter
Posologie
- Dose recommandée: 1 comprimé (10 mg), 2 fois par jour, à 12 heures d'intervalle (1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir).
OUBLI DE DOSE
- Ne pas prendre de dose double pour compenser la prise oubliée.
Mode d'administration
- Les comprimés doivent être pris en dehors des repas.
- Le comprimé doit être avalé entier (ne pas le couper, l'écraser, le dissoudre, le sucer ou le mâcher).
| CNK | 3520939 |
|---|---|
| Organisations | Biogen Idec |
| Marques | Biogen |
| Largeur | 72 mm |
| Longueur | 175 mm |
| Profondeur | 38 mm |
| Quantité du paquet | 56 |
| Restrictions alimentaires | Sans sucre |
| Ingrédients actifs | fampridine |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |