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La substance active est la palipéridone. Chaque comprimé à libération prolongée d'INVEGA 3 mg contient 3 mg de palipéridone. Chaque comprimé à libération prolongée d'INVEGA 6 mg contient 6 mg de palipéridone. Chaque comprimé à libération prolongée d'INVEGA 9 mg contient 9 mg de palipéridone. Chaque comprimé à libération prolongée d'INVEGA 12 mg contient 12 mg de palipéridone.
Les autres composants sont : Noyau pelliculé du comprimé : Oxyde de polyéthylène 200K Chlorure de sodium Povidone (K29-32) Acide stéarique Butylhydroxytoluène (E321) Oxyde ferrique (jaune) (E172) (comprimés à 3 et 12 mg uniquement) Oxyde de polyéthylène 7000K Oxyde ferrique (rouge) (E172) Hydroxyéthylcellulose Polyéthylène glycol 3350 Acétate de cellulose Oxyde de fer (noir) (E172) (comprimés à 9 mg uniquement)
Pelliculage coloré : Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Polyéthylène glycol 400 (comprimés à 6, 9 et 12 mg uniquement) Oxyde ferrique (jaune) (E172) (comprimés à 6 et 12 mg uniquement) Oxyde ferrique (rouge) (E172) (comprimés à 6 et 9 mg uniquement) Lactose monohydraté (comprimés à 3 mg uniquement) Triacétate de glycérol (comprimés à 3 mg uniquement) Cire de carnauba
Encre d'impression : Oxyde de fer (noir) (E172) Propylène glycol Hypromellose
Les effets indésirables (EI) les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques chez l'adulte ont été céphalée, insomnie, sédation/somnolence, parkinsonisme, akathisie, tachycardie, tremblement, dystonie, infection des vois respiratoires supérieures, anxiété, sensation vertigineuse, prise de poids, nausée, agitation, constipation, vomissement, fatigue, dépression, dyspepsie, diarrhée, sécheresse buccale, douleur dentaire, douleur musculo-squelettique, hypertension, asthénie, douleur dorsale, allongement de l'intervalle QT et toux.
Les EI qui sont apparus dose-dépendants incluaient céphalée, sédation/somnolence, parkinsonisme, akathisie, tachycardie, dystonie, sensation vertigineuse, tremblement, infection des vois respiratoires supérieures, dyspepsie, et douleur musculo-squelettique.
Dans les études chez des patients atteints de trouble schizo-affectif, une plus grande proportion de sujets dans le groupe recevant INVEGA dose totale et un traitement concomitant comme un antidépresseur ou un thymorégulateur a présenté des effets indésirables par rapport aux sujets traités en monothérapie par INVEGA.
| CNK | 3833217 |
|---|---|
| Organisations | Pi Pharma |
| Marques | Pi Pharma |
| Largeur | 76 mm |
| Longueur | 143 mm |
| Profondeur | 58 mm |
| Ingrédients actifs | palipéridone |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |
