Laxido Natural Sach 50 X 13,7g

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La solution buvable Laxido Nature, une fois reconstituée avec de l'eau, ne remplace pas la prise régulière de liquides. Une prise de liquides adéquate doit être maintenue. Le diagnostic de l'impaction fécale doit être confirmé par un examen physique ou radiologique approprié du rectum et de l'abdomen.

Des effets indésirables légers sont possibles, tel qu'indiqué dans la rubrique 4.8. Si les patients développent des symptômes quelconques indiquant un déplacement de liquides/électrolytes (par ex. œdème, essoufflement, fatigue accrue, déshydratation, insuffisance cardiaque), l'administration de Laxido Nature devra immédiatement être interrompue, les électrolytes devront être mesurés et les anomalies éventuelles devront être traitées comme il convient. L'absorption d'autres médicaments pourrait être passagèrement réduite suite à une augmentation de la vitesse de transit gastro-intestinal induite par Laxido Nature (voir rubrique 4.5). Ce médicament contient 187 mg de sodium par sachet, ce qui équivaut à environ 9 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte. Lorsque ce produit est utilisé pour le traitement de la constipation chronique, la dose quotidienne maximum équivaut à environ 28 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS. Laxido Nature est un produit considéré comme à teneur élevée en sodium. Cette information doit être particulièrement prise en considération chez les personnes suivant un régime à faible teneur en sel. Chez les patients présentant des troubles de la déglutition, qui nécessitent l'ajout d'un épaississant aux solutions pour favoriser une prise appropriée, des interactions doivent être envisagées (voir rubrique 4.5).

• Constipation chronique
• Impaction fécale (constipation tenace avec accumulation de matières fécales dans le rectum et/ou le côlon)

Les substances actives sont le macrogol 3350 (13,125 g), le chlorure de sodium (350,7 mg), l'hydrogénocarbonate de sodium (178,5 mg) et le chlorure de potassium (46,6 mg). Laxido Nature contient également de l'acésulfame de potassium (E950).

Autres médicaments et Laxido Nature

Certains médicaments, par exemple les antiépileptiques, peuvent ne pas fonctionner efficacement s'ils sont pris en concomitance avec le Laxido Nature. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Vous ne devez pas prendre d'autres médicaments par voie orale pendant une heure avant et pendant une heure après la prise de Laxido Nature.

Si vous devez épaissir les liquides pour pouvoir les avaler en toute sécurité, Laxido Nature peut neutraliser l'effet de l'épaississant.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez un des effets secondaires suivants, arrêtez de prendre Laxido Nature et consultez immédiatement votre médecin :

• signes de réaction allergique grave, de type difficulté respiratoire ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

• signes d'allergie, de type éruption cutanée, rougeur du visage, urticaire, démangeaisons ou essoufflement

• signes d'une perturbation des taux hydriques ou électrolytiques de votre corps, de type gonflement (principalement au niveau des chevilles), sensation de fatigue, déshydratation ou augmentation de la sensation de soif accompagnée de céphalées. Ces symptômes peuvent signifier que les taux de potassium dans votre sang sont supérieurs ou inférieurs à la normale.

Les effets secondaires suivants sont également possibles :

• douleur abdominale

• sensation de ballonnement

• gaz

• indigestion

• douleur au niveau de l'anus (postérieur)

• légère diarrhée

• nausées

• vomissements

• gonflement de l'abdomen

• borborygmes

Laxido Nature est contre-indiqué dans le traitement de l'occlusion ou de la perforation intestinale causée par un trouble fonctionnel ou structurel de la paroi intestinale, par un iléus et chez les patients atteints de maladies inflammatoires graves du tube digestif (par ex. rectocolite hémorragique, maladie de Crohn et colectasie). Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Grossesse Les données sur l'utilisation de Laxido Nature chez la femme enceinte sont limitées. Les études animales ont montré une toxicité indirecte pour la reproduction (se référer à la section 5.3). Sur le plan clinique, aucun effet n'est attendu sur la grossesse car l'exposition systémique au macrogol 3350 est insignifiante. Laxido Nature peut être utilisé pendant la grossesse. Allaitement On n'anticipe aucun effet sur le nouveau-né / nourrisson allaité, puisque l'exposition systémique de la femme allaitante au macrogol 3350 est insignifiante. Laxido Nature peut être utilisé pendant l'allaitement. Fertilité Il n'existe pas de données concernant les effets du Laxido Nature sur la fertilité humaine. Les études menées chez les rats mâles et femelles n'ont montré aucun effet sur la fertilité (se référer à la section 5.3).

Adultes et enfants à partir de 12 ans

• Constipation
  • 1 à 3 sachets par jour, en doses fractionnées
  • Utilisation prolongée: 1 ou 2 sachets par jour
  • Impaction fécale
  • 8 sachets par jour, à prendre dans un intervalle de 6 heures
  • Durée du traitement: normalement pas plus de 3 jours
  • En cas d'insuffisance cardiovasculaire, maximum 2 sachets par heure

Mode d'administration

• Constipation: dissoudre le contenu de chaque sachet dans 125 ml d'eau
• Impaction fécale: dissoudre le contenu de 8 sachets dans 1 litre d'eau