Lokelma 10g Orifarm Pdr Susp Orale Sach 30

Lokelma est indiqué dans le traitement de l'hyperkaliémie chez l'adulte (voir rubriques 4.4 et 5.1).

Chaque sachet contient 5 g de cyclosilicate de zirconium sodique. Chaque sachet de 5 g contient approximativement 400 mg de sodium Chaque sachet contient 10 g de cyclosilicate de zirconium sodique. Chaque sachet de 10 g contient approximativement 800 mg de sodium.

4.8 Effets indésirables

Résumé du profil de sécurité

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été de l'hypokaliémie (4,1 %) et des événements liés à des œdèmes (5,7 %).

Dans deux études cliniques avec une exposition à Lokelma en phase ouverte jusqu'à 1 an chez 874 patients, les effets indésirables suivants ont été rapportés comme reliés au produit par les investigateurs : événements gastro-intestinaux [constipation (2,9 %), nausées (1,6 %), diarrhée (0,9 %), douleur / distension abdominale (0,5 %) et vomissements (0,5 %)] ; et réactions d'hypersensibilité [éruption cutanée (0,3 %) et prurit (0,1 %)]. Ces événements étaient d'intensité légère à modérée, aucun n'a été signalé comme grave et ils se sont généralement résolus alors que le patient poursuivait le traitement. Compte tenu de la conception de l'étude en phase ouverte, un lien de causalité entre ces événements et Lokelma ne peut pas être établi.

Ne prenez jamais Lokelma  si vous êtes allergique à la substance active.