Mirtazapine Eg 30mg Orifarm Comp Pell 100

Le nom de votre médicament est 'Mirtazapine EG 15, 30 ou 45 mg comprimés pelliculés' ('Mirtazapine EG' dans cette notice). Mirtazapine EG appartient au groupe des médicaments appelés 'antidépresseurs'. Mirtazapine EG est utilisé pour traiter la dépression.

La substance active des comprimés de 15 mg, 30 mg ou 45 mg est la mirtazapine.
Mirtazapine EG 30 mg comprimés pelliculés contient 30 mg de mirtazapine par comprimé pelliculé.
15 mg/ 30 mg : Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Les autres composants sont: lactose monohydraté, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, silice
colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171) et macrogol 8000.
Les comprimés de 30 mg contiennent également: oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune
(E172) et oxyde de fer noir (E172).

Autres médicaments et Mirtazapine EG Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ne prenez pas Mirtazapine EG en association avec:  inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). Ne prenez pas non plus Mirtazapine EG pendant les deux semaines suivant l'arrêt d'un traitement par des IMAO. Si vous arrêtez la prise de Mirtazapine EG, ne prenez pas d'IMAO pendant les deux semaines suivantes. Des exemples d'IMAO sont: moclobémide, tranylcypromine (deux médicaments antidépresseurs) et sélégiline (médicament utilisé pour le traitement de la maladie de Parkinson).

Faites attention si vous prenez Mirtazapine EG en association avec:  antidépresseurs tels que les ISRS, venlafaxine et L-tryptophane ou triptans (médicaments utilisés pour traiter la migraine), tramadol (un antidouleur), linézolide (un antibiotique), lithium (médicament utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques) et préparations à base de millepertuis - Hypericum perforatum (un remède à base de plantes utilisé pour le traitement de la dépression). Dans de très rares cas, Mirtazapine EG utilisé seul ou en association avec ces médicaments peut induire ce qu'on appelle un 'syndrome sérotoninergique'. Les symptômes de ce syndrome peuvent inclure: fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, amplification des réflexes, agitation, modifications de l'humeur et perte de connaissance. Si vous présentez un ensemble de ces symptômes, parlez immédiatement à votre médecin, car le traitement doit être immédiatement arrêté et un traitement symptomatique de soutien initié.

 l'antidépresseur néfazodone. Il peut augmenter la quantité de Mirtazapine EG dans votre sang. Informez votre médecin si vous prenez ce médicament. Il pourrait s'avérer nécessaire de diminuer la dose de Mirtazapine EG ou, si vous arrêtez le traitement par néfazodone, d'augmenter à nouveau la dose de Mirtazapine EG.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables peuvent survenir plus souvent que d'autres.

Les effets indésirables éventuels de Mirtazapine EG sont mentionnés ci-dessous et classés selon les catégories de fréquence suivantes:

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):

• augmentation de l'appétit et prise de poids • somnolence ou endormissement • maux de tête • bouche sèche

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

• léthargie • étourdissements • spasmes ou tremblements • problèmes de mémoire qui, dans la majorité des cas, disparaissent à l'arrêt du traitement • nausées • diarrhée • vomissements • défécation difficile, incomplète ou peu fréquente (constipation) • éruption cutanée (exanthème) • douleur dans les articulations (arthralgies) ou dans les muscles (myalgies) • douleur dans le dos • étourdissements ou évanouissement quand vous vous levez brutalement (hypotension orthostatique) • gonflement (typiquement au niveau des chevilles ou des pieds) causé par une rétention de liquide (œdème) • fatigue • rêves animés • confusion • sensation d'anxiété • problèmes pour dormir

Chez les enfants de moins de 18 ans, les effets indésirables suivants ont été fréquemment observés au cours des études cliniques: prise de poids significative, urticaire et augmentation des taux sanguins de triglycérides.

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

• sensation d'exaltation ou euphorie (manie)

Arrêtez la prise de Mirtazapine EG et avertissez immédiatement votre médecin.

• sensation anormale au niveau de la peau, p. ex. brûlure, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies) • syndrome des jambes sans repos • évanouissement (syncope) • sensations d'engourdissement dans la bouche (hypoesthésie orale) • tension artérielle faible • cauchemars • sensation d'agitation • hallucinations • besoin de bouger

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):

• coloration jaune des yeux ou de la peau; cela peut suggérer des troubles de la fonction du foie (ictère) • Arrêtez la prise de Mirtazapine EG et avertissez immédiatement votre médecin. • secousses ou contractions musculaires (myoclonies) • agression • douleur abdominale sévère pouvant irradier vers le dos, ce qui pourrait indiquer une pancréatite (inflammation du pancréas)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

• signes d'infection tels qu'une fièvre élevée et inexpliquée, un mal de gorge et des ulcères dans la bouche (agranulocytose) Arrêtez la prise de Mirtazapine EG et contactez immédiatement votre médecin pour qu'il réalise un test sanguin. Dans de rares cas, Mirtazapine EG peut causer des troubles de la production de cellules sanguines (dépression de la moelle osseuse). Certaines personnes deviennent moins résistantes aux infections car Mirtazapine EG peut causer un déficit temporaire en globules blancs (granulocytopénie). Dans de rares cas, Mirtazapine EG peut également causer un déficit en globules rouges, en globules blancs et en plaquettes sanguines (anémie aplasique), un déficit en plaquettes sanguines (thrombocytopénie) ou une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie).

• réactions cutanées sévères (dermatite bulleuse, érythème polymorphe) • taches rougeâtres sur le tronc qui sont des macules en forme de cibles ou des cercles, souvent avec des cloques centrales, desquamation de la peau, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique). • éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et dilatation des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité à un médicament) • crise d'épilepsie (convulsions) • Arrêtez la prise de Mirtazapine EG et avertissez immédiatement votre médecin. • une association de symptômes tels qu'une fièvre inexpliquée, des sueurs, une augmentation de la fréquence cardiaque, une diarrhée, des contractions musculaires (incontrôlables), des frissons, une amplification des réflexes, une agitation, des modifications de l'humeur et une perte de connaissance. Dans de très rares cas, il peut s'agir de signes d'un syndrome sérotoninergique.

• si vous êtes allergique à la mirtazapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
  médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si c'est le cas, avertissez votre médecin dès que
  possible avant de prendre Mirtazapine EG.
• si vous prenez ou avez pris récemment (au cours des deux semaines précédentes) des médicaments
  appelés 'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)'.

La dose initiale recommandée est de 15 ou 30 mg par jour. Il est possible que votre médecin vous
conseille d'augmenter la dose après quelques jours jusqu'à l'obtention de la quantité qui vous
convient le mieux (comprise entre 15 et 45 mg par jour). La dose est généralement la même pour tous
les âges. Cependant, si vous êtes une personne âgée ou si vous avez une maladie des reins ou du foie,
il est possible que votre médecin adapte la dose.
Quand prendre Mirtazapine EG?
Prenez Mirtazapine EG chaque jour à la même heure. Il est préférable de prendre Mirtazapine EG en
une seule prise avant de vous coucher. Cependant, il est possible que votre médecin vous suggère de
diviser votre dose de Mirtazapine EG – une fois le matin et une fois le soir avant de vous coucher.
Prenez la dose la plus élevée avant le coucher.
Prenez vos comprimés par la bouche. Avalez la dose prescrite de Mirtazapine EG sans mâcher les
comprimés, avec un peu d'eau ou de jus.