Olanzapine 10mg Sandoz Orodisp Comp 98

Schizophrénie

• Chez les patients ayant initialement répondu au traitement, l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette amélioration clinique au long cours

Trouble bipolaire

• Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères
• Prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque

Ce que contient Olanzapine Sandoz - La substance active est l'olanzapine.

Chaque comprimé orodispersible contient 5 mg d'olanzapine. Chaque comprimé orodispersible contient 10 mg d'olanzapine.

• Les autres composants sont : crospovidone (type A), lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, hydroxypropylcellulose, saveur de menthe (comprenant: huile de menthe, huile de menthe déterpénée, eucalyptol, menthone, isomenthone, Menthyle acétate, menthol), talc, stéarate de magnésium.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dites immédiatement à votre médecin si vous présentez: • un mouvement inhabituel (un effet indésirable fréquent qui peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10), principalement au niveau du visage ou de la langue; • des caillots sanguins dans les veines (un effet indésirable peu fréquent qui peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100), en particulier dans les jambes (les symptômes comportent un gonflement, une douleur et une rougeur au niveau de la jambe), qui peuvent voyager par les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons, provoquant une douleur dans la poitrine et une difficulté à respirer. Si vous remarquez l'un de ces symptômes, demandez immédiatement un avis médical;

• une association d'une fièvre, d'une respiration plus rapide, de sueurs, d'une raideur musculaire et d'une somnolence ou d'une envie de dormir (un effet indésirable rare pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000).

Les effets indésirables très fréquents (pouvant survenir chez plus de 1 personne sur 10) incluent : - Prise de poids. - Envie de dormir. - Augmentation des taux de prolactine dans le sang. - Au début du traitement, certaines personnes peuvent présenter des étourdissements ou un évanouissement (s'accompagnant d'un rythme cardiaque lent), en particulier lorsqu'elles se lèvent au départ d'une position allongée ou assise. Cet effet indésirable disparaîtra habituellement de manière spontanée, mais si ce n'est pas le cas, avertissez votre médecin.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) incluent : - Modifications du taux de certaines cellules sanguines et de lipides circulants. - Augmentation temporaire des taux d'enzymes du foie, en particulier au début du traitement. - Augmentation des taux de sucre dans le sang et l'urine. - Augmentation des taux d'acide urique et de créatine phosphokinase dans le sang. - Augmentation de la sensation de faim. - Vertiges. - Impatience (difficultés à rester immobile). - Tremblements. - Mouvements anormaux (dyskinésies).

• Constipation.
• Bouche sèche.
• Eruption cutanée.
• Diminution de la force.
• Fatigue intense.
• Rétention d'eau pouvant conduire à un gonflement au niveau des mains, des chevilles ou des pieds.
• Fièvre.
• Douleur dans les articulations.
• Dysfonctions sexuelles telles que diminution de la libido chez les hommes et chez les femmes ou dysfonction érectile chez les hommes.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) incluent : - Hypersensibilité (p. ex. gonflement dans la bouche et de la gorge, démangeaisons, éruption) - Diabète ou aggravation d'un diabète, parfois en association avec une acidocétose (présence de cétones dans le sang et l'urine) ou un coma. - Convulsions, généralement associées à des antécédents de convulsions (épilepsie). - Raideur musculaire ou spasmes musculaires (incluant des mouvements des yeux). - Syndrome des jambes sans repos - Problèmes d'élocution. - Bégaiement. - Ralentissement du pouls. - Sensibilité à la lumière du soleil - Saignement de nez. - Distension abdominale. - Excès de salive. - Perte de mémoire ou mauvaise mémoire - Incontinence urinaire, incapacité à uriner.
- Perte de cheveux. - Absence ou diminution des règles. - Modification de la poitrine chez les hommes et chez les femmes telle qu'une production anormale de lait ou une augmentation anormale de son volume.

Les effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) incluent : - Diminution de la température corporelle. - Anomalies du rythme cardiaque - Mort soudaine inexpliquée - Inflammation du pancréas entraînant d'importantes douleurs à l'estomac, de la fièvre et un état de malaise général. - Maladie du foie, se traduisant par un jaunissement de la peau et de la partie blanche du globe oculaire. - Atteinte musculaire pouvant se présenter sous la forme de courbatures ou de douleurs inexpliquées. - Erection prolongée et/ou douloureuse.

Ne prenez jamais Olanzapine Sandoz - Si vous êtes allergique à l'olanzapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Une réaction allergique peut prendre la forme d'une éruption, de démangeaisons, de gonflement de la face, des lèvres, ou de difficulté à respirer. Si vous avez déjà éprouvé de telles manifestations, vous devez en informer votre médecin.

• Si on vous a préalablement diagnostiqué des problèmes oculaires tels que certains types de glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire).

Adultes

• Dose initiale: 10 mg/jour
• Dose d'entretien: 5-20 mg/jour
• Dose initiale
  • 15 mg/jour en monothérapie (en 1 prise)
  • 10 mg/jour en association
  • Dose d'entretien: 5-20 mg/jour
  • Dose initiale: 10 mg/jour ou la dose utilisée lors d'un épisode maniaque précédent
  • Dose d'entretien: 5-20 mg/jour

Mode d'administration

• Pendant ou en dehors des repas
• Placer le comprimé en bouche, le laisser se dissoudre dans la salive, puis avaler
• Alternative: dissoudre dans un grand verre d'eau ou dans une autre boisson adaptée (jus d'orange, jus de pomme, lait ou café)
• Les comprimés orodispersibles ne doivent pas être manipulés avec des mains mouillées