Oxcarbazepine Viatris 600mg Comp Pell 50

Epilepsie

La substance active est oxcarbazépine. Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg, 300 mg ou 600 mg d'oxcarbazépine.

Les autres composants (excipients) sont :

Noyau du comprimé: crospovidone, hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.

Enrobage du comprimé: oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), hypromellose, lactose monohydraté (voir rubrique 2 " Oxcarbazepine Viatris contient du lactose ", macrogol 4000 et dioxyde de titane (E171).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous présentez l'un des effets indésirables sérieux suivants , il se peut que vous ayez besoin d'un avis médical :

Peu fréquents (ils peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 augmentation du nombre des infections pouvant provoquer de la fièvre, des frissons sévères, un mal de gorge ou des ulcères dans la bouche (ceci peut être le signe d'un faible taux de globules blancs dans le corps)

 prise de poids, fatigue, perte de cheveux, faiblesse musculaire, sensation de froid (signes de sous- activité de la glande thyroïde)

 chutes.

Rares (ils peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 gonflement du visage, des lèvres, des paupières, de la langue, de la gorge ou de la bouche, difficulté à parler, à avaler, et signes soudains d'éruption urticarienne avec difficulté à respirer, haleine courte, respiration sifflante (signes d'angio-œdème et de réactions anaphylactiques)

 éruption cutanée et/ou fièvre qui peuvent être des manifestations de DRESS (hypersensibilité médicamenteuse), AGEP (pustulose exanthématique aiguë généralisée)

 fatigue, essoufflement à l'effort, pâleur, maux de tête, frissons, étourdissements, infections fréquentes entraînant de la fièvre, mal de gorge, aphtes, saignements ou ecchymoses plus faciles

 les réactions d'hypersensibilité peuvent également concerner d'autres parties du corps et provoquer des problèmes aux poumons (par exemple, des difficultés respiratoires ou une toux produisant éventuellement des mucosités ou du sang), aux reins (faible production ou absence de production d'urine, ou présence de sang dans les urines) ou au foie (les signes de problèmes au foie sont décrits ci-dessous ; cependant, ils peuvent également entraîner un gonflement du cerveau, occasionnant des modifications dans la manière dont vous pensez ou agissez, ou une somnolence). D'autres effets éventuels peuvent inclure des modifications dans votre sang (décrits séparément dans cette notice), une augmentation du volume de la rate (ce qui provoque un gonflement et des douleurs/une sensibilité dans le ventre) ou un gonflement et des douleurs au niveau des ganglions lymphatiques du cou, des aisselles ou de l'aine.

 éruption rouge couperosée, surtout au niveau du visage, qui peut s'accompagner de fatigue, de fièvre, de nausées ou d'une perte d'appétit (lupus érythémateux disséminé).

 saignements ou ecchymoses apparaissant plus facilement que d'habitude (thrombocytopénie)

 signes d'inflammation du foie (nausées, vomissements, perte d'appétit, sensation de malaise généralisé, fièvre, démangeaisons, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), selles pâles, urines foncées). Votre fonction hépatique peut devoir être contrôlée.

 inflammation du pancréas comportant les signes suivants : douleur sévère à la partie supérieure de l'estomac et se propageant vers le dos, souvent accompagnée de nausées et de vomissements (pancréatite).

 affection cardiaque pouvant provoquer des étourdissements, une syncope et un rythme cardiaque irrégulier (bloc auriculo-ventriculaire).

Informez votre médecin dès que possible si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants, ils peuvent nécessiter des soins médicaux :

Fréquents (ils peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

• trembler ; problèmes de coordination; mouvement involontaire des yeux; anxiété et nervosité; dépression, sautes d'humeur; éruption.

Ne prenez jamais Oxcarbazepine Viatris

 si vous êtes allergique à l'oxcarbazépine, l'eslicarbazépine ou à l'un des autres composants contenus

dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Oxcarbazepine Viatris :

 si vous êtes allergique (par exemple si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou d'autres

réactions allergiques) à la carbamazépine, un anticonvulsivant similaire, parce qu'il y a environ 1

chance sur 4 (25%) que vous puissiez également être allergique à l'oxcarbazépine.

 si vous avez des problèmes au niveau du foie ou rencontrez des problèmes pendant le traitement

(voir sous Quels sont les effets indésirables éventuels).

 si vous avez des problèmes au niveau des reins, en particulier des problèmes rénaux associés à un

faible taux sanguin de sodium (sel). Oxcarbazepine Viatris peut réduire davantage les taux de

sodium dans votre sang, ce qui peut provoquer des symptômes de carence en sodium (voir sous

Quels sont les effets indésirables éventuels). Si vous avez une maladie rénale, votre médecin peut

demander des examens de sang avant de commencer le traitement par Oxcarbazepine Viatris et à

intervalles réguliers par la suite.

 si vous prenez un autre médicament qui peut réduire le taux sanguin de sodium (par exemple des diurétiques, desmopressine et des anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS] tels que

l'indométacine et l'ibuprofène). Voir sous Autres médicaments et Oxcarbazepine Viatris.

 si vous avez des problèmes cardiaques tels qu'une insuffisance cardiaque (courtesse d'haleine et

chevilles gonflées). Votre médecin contrôlera votre poids régulièrement pour s'assurer que vous ne

faites pas de rétention d'eau.

 si vous avez un trouble du rythme cardiaque.

 si vous utilisez des contraceptifs hormonaux (voir sous Autres médicaments et Oxcarbazepine

Viatris).

• Posologie initiale: 600 mg apr jour (8 à 10 mg/kg/jour), en 2 prises
• Si nécessaire, augmentation de la dose par paliers de 600 mg/jour au maximum, à intervalles d'environ une semaine
• Posologie usuelle: 600 - 2400 mg par jour

Enfants > 6 ans

• 8 à 10 mg/kg par jour, en 2 prises
• Si nécessaire, augmentation de la dose par paliers de 10 mg/kg par jour au maximum, à intervalles d'environ une semaine
• Posologie usuelle: 30 mg/kg par jour
• Posologie maximale: 46 mg/kg par jour

Mode d'administration

• Avec ou sans aliments
• Le comprimé peut être divisé en deux pour avaler plus facilement le comprimé

CNK	2442218
Organisations	Viatris
Marques	Viatris
Largeur	53 mm
Longueur	124 mm
Profondeur	81 mm
Quantité du paquet	50
Ingrédients actifs	oxcarbazépine
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

Lire la notice