Prareduct 40mg Comp 98 X 40mg

Hypercholestérolémie

• Hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes
  • en complément d'un régime,
  • quand la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par ex., exercice, perte de poids) est insuffisante

Prévention primaire

• Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaire
• chez les patients présentant une hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier événement cardiovasculaire,
• en complément d'un régime

Prévention secondaire

• Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaire
• chez les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde ou d'angor instable et un taux de cholestérol normal ou élevé,
• en addition à la correction des autres facteurs de risque

Post-transplantation

• Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur à la suite d'une transplantation d'organe

Ce que contient Prareduct?

La substance active est :

PRAREDUCT 10mg, comprimés : Pravastatine sodique 10mg

PRAREDUCT 20mg, comprimés : Pravastatine sodique 20mg

PRAREDUCT 40mg, comprimés : Pravastatine sodique 40mg

Les autres composants sont:

Lactose – Cellulose microcristalline – Polyvidone – Croscarmellose Sodique – Stéarate de magnésium – Oxyde de magnésium – Oxyde de fer jaune – Eau purifiée.

Pour le excipient à effet notoire, voir la section 2 rubriques " Prareduct contient du lactose " et " Prareduct contient du sodium ".

Le Prareduct peut être pris en même temps que d'autres substances qui abaissent le cholestérol en augmentant l'élimination des acides biliaires (groupe: résines hypocholestérolémiantes, colestyramine, colestipol).

Jusqu'à présent, on n'a pas signalé d'interactions avec les médicaments suivants:

• Bêta-bloquants (médicaments contre l'hypertension)

• Diltiazem, vérapamil (inhibiteurs du flux calcique : médicaments pour traiter l'angine de poitrine ou l'hypertension).

• Jus de pamplemousse

• Acide acétylsalicylique (anti-inflammatoires non stéroïdiens)

• Médicaments utilisés pour rendre le sang plus fluide (Warfarine)

• Anti-acides (pris une heure avant la pravastatine),

• Cimétidine

• Certains médicaments contre les virus (inhibiteurs de protéase)

• Itraconazole, kétoconazole, fluconazole (médicaments antimycosiques : contre les champignons)

• Le probucol (médicament contre le cholestérol)

• Antipyrine (médicament contre la douleur et la fièvre)

Si vous prenez un des médicaments suivants avec le Prareduct, le risque de problème musculaire peut augmenter :

• Si vous prenez de l'acide fusidique oralement afin de traiter une infection bactérienne, vous devrez temporairement arrêter le Prareduct. Votre docteur vous dira quand il sera sans danger de recommencer le Prareduct. Prendre le Prareduct avec de l'acide fusidique peut dans de rares cas mener à des faiblesses, sensibilités ou douleurs musculaires (rhabdomyolyse). Voir plus d'information concernant la rhabdomyolyse dans la rubrique 4.

• Colchicine (médicament pour traiter la goutte).

• Rifampicine (médicament pour traiter une infection appelé tuberculose)

• Lénalidomide (médicament pour traiter une sorte de cancer appelé myélome multiple).

• Acide nicotinique (médicament pour traiter l'hypercholestérolémie)

1. Quels sont les effets indesirables eventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre Prareduct et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes, comme :

• un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue, des yeux ou de la gorge, une difficulté a déglutir, de l'urticaire et des difficultés à respirer, des sensations vertigineuses. Il s'agit de symptômes de réactions allergiques graves (angiɶdème, choc anaphylactique), qui doivent être traités immédiatement, généralement à l'hôpital.

• une douleur, une sensibilité, une faiblesse ou des crampes musculaires inexpliquées ou persistantes, surtout si vous développez en même temps une sensation de malaise ou avec de la fièvre. Dans de très rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves (rhabdomyolyse) et peuvent entraîner une maladie rénale grave et susceptible de menacer le pronostic vital.

• un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux et/ou un faible appétit et une sensation de malaise général, une douleur à l'estomac. Il s'agit de symptômes d'inflammation grave du foie et/ou du pancréas, et d'une perte rapide de la fonction hépatique.

Autres effets indésirables

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

• étourdissement, céphalées, troubles du sommeil, y compris insomnies et cauchemars, troubles de la mémoire, tremblements

• troubles de la vision (notamment vision trouble et diplopie)

• sensation de brûlure dans l'estomac (dyspepsie/pyrosis), douleur abdominale, nausées/vomissements, constipation, diarrhées, flatulences, réduction de l'appétit

• démangeaisons, éruptions cutanées, peau sèche, problèmes capillaires et du cuir chevelu (y compris devenir chauve), urticaire

• élévation de la fréquence de l'excrétion d'urine

• troubles sexuels

• fatigue, fièvre, vapeurs, troubles du goût

Adultes

• Dose recommandée: 10 à 40 mg par jour
• Dose recommandée: 40 mg par jour
• Dose recommandée: 20 à 40 mg par jour

Adolescents (14-18 ans)

• Dose recommandée: 10mg à 40mg par jour en une prise.

Enfants (8-13 ans)

• Dose maximale recommandée: 20 mg par jour

Mode d'administration

• Une prise par jour, de préférence le soir, pendant ou en dehors des repas

CNK	1641208
Organisations	CSP BENELUX, Daiichi Sankyo Belgium
Marques	Daiichi Sankyo
Largeur	68 mm
Longueur	141 mm
Profondeur	45 mm
Quantité du paquet	98
Ingrédients actifs	pravastatine sodium
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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