Rebif Cartouches 4 X 3 Dos 22 Ug/0,5ml
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Sclérose en plaques de type récurrente Dans les essais cliniques, celle-ci était caractérisée par deux poussées ou plus survenues au cours des deux années précédentes.
Composition : Chaque stylo prérempli contient 22 microgrammes (6 MUI) d'interféron bêta-1a dans 0,5 mL de solution.
Liste des excipients : Mannitol, poloxamère 188, l-méthionine, alcool benzylique, acétate de sodium, acide acétique et hydroxyde de sodium pour l'ajustement du pH et eau pour préparations injectables.
Les effets indésirables associés au traitement par Rebif dont l'incidence est la plus élevée sont liés au syndrome pseudo-grippal. Les symptômes pseudo-grippaux ont tendance à être plus marqués en début de traitement. Leur fréquence diminue avec la poursuite du traitement. Environ 70 % des patients traités par Rebif sont susceptibles de présenter un syndrome pseudo-grippal, typique des interférons, au cours des 6 premiers mois de traitement. Des réactions au site d'injection, essentiellement inflammation modérée ou érythème, surviennent chez environ 30 % des patients. Des augmentations asymptomatiques des paramètres biologiques de la fonction hépatique et des diminutions des globules blancs sont également fréquentes.
La majorité des effets indésirables observés avec l'interféron bêta-1a sont généralement modérés, réversibles et sensibles à des diminutions de dose. En cas d'effets indésirables sévères ou persistants, la dose de Rebif peut être temporairement diminuée ou interrompue, selon l'avis du médecin.
Liste des effets indésirables
Les effets indésirables présentés ont été répertoriés au cours des études cliniques et dans le cadre de la pharmacovigilance (les effets indésirables répertoriés dans le cadre de la pharmacovigilance sont signalés par un astérisque [*]). Les indications de fréquence utilisées ci-après répondent aux définitions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très fréquent : Neutropénie, lymphopénie, leucopénie, thrombocytopénie, anémie
Rare : Microangiopathie thrombotique, incluant purpura thrombotique thrombocytopénique/syndrome hémolytique et urémique* (effet de classe pour les médicaments contenant de l'interféron bêta ; voir rubrique 4.4), pancytopénie*
Adultes et enfants
- Dose recommandée: 44 mcg, 3 x par semaine
- Dose réduite: 22 mcg, 3 x par semaine pou
- les patients ne tolérant pas la dose supérieure
- l'enfant entre 2 à 17 ans (données limitées)
Mode d'administration
- Par voie sous-cutanée
- La cartouche est destiné à un usage multidose et doit être utilisé uniquement avec le dispositif d'auto-injection RebiSmart
- Consulter les instructions de la notice ou du manuel d'utilisation de RebiSmart
| CNK | 2686418 |
|---|---|
| Organisations | Merck Biopharma |
| Marques | Merck |
| Largeur | 65 mm |
| Longueur | 171 mm |
| Profondeur | 30 mm |
| Quantité du paquet | 4 |
| Ingrédients actifs | interféron bêta-1a |
| Conservation | Frais (8°C - 15°C) |