Sertraline Sandoz Comp 60 X 100mg

• Episodes dépressifs majeurs
• Prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs
• Trouble panique, avec ou sans agoraphobie
• Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l'adulte ainsi que chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans
• Trouble d'anxiété sociale
• Etat de stress post-traumatique (ESPT)

Ce que contient Sertraline Sandoz

• La substance active est la sertraline.

Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de sertraline (sous la forme de chlorhydrate).

Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de sertraline (sous la forme de chlorhydrate).

• Les autres composants sont : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, hyprolose, glycolate d'amidon sodique (type A), stéarate de magnésium, hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les nausées représentent l'effet secondaire le plus fréquent. Les effets indésirables dépendent de la posologie utilisée. Ils disparaissent ou diminuent souvent après avoir suivi le traitement en continu.

Prévenez votre médecin immédiatement :

Si vous ressentez l'un des symptômes suivants après avoir pris ce médicament ; ces symptômes peuvent être graves.

 Si vous présentez une forte éruption de la peau, qui provoque la formation d'ampoules (érythème polymorphe), (ce phénomène peut affecter la bouche et la langue). Ces signes peuvent être ceux d'une affection appelée syndrome de Stevens Johnson ou d'un syndrome de Lyell. Votre médecin arrêtera votre traitement dans ces cas.

 Réaction allergique ou allergie, pouvant comprendre des symptômes tels qu'une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, des problèmes de respiration, des sifflements respiratoires, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.

 Si vous présentez une agitation, confusion, diarrhée, hausse de la température et de la tension artérielle, transpiration excessive et fréquence cardiaque rapide. Ce sont des symptômes du syndrome sérotoninergique. Dans de rares cas, ce syndrome peut survenir quand on prend certains médicaments en même temps que Sertraline Sandoz. Il est possible que votre médecin souhaite interrompre votre traitement.

 Si vous développez un jaunissement de la peau et des yeux, pouvant révéler une lésion du foie.

 Si vous présentez des symptômes dépressifs et pensez à vous automutiler ou vous suicider (idées suicidaires).

 Si vous commencez à vous sentir agité et si vous n'êtes pas en mesure de rester assis(e) ou debout sans bouger, après avoir commencé à prendre Sertraline Sandoz. Prévenez votre médecin si vous vous mettez à vous sentir agité(e).

 Si vous avez fait une crise convulsive.

 Si vous avez un épisode maniaque (voir rubrique 2 " Mises en garde spéciales et précautions ").

Les effets indésirables suivants ont été observés lors des essais cliniques menés sur des adultes.

Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :

Insomnie, étourdissements, somnolence, maux de tête, diarrhée, nausées, bouche sèche, incapacité d'éjaculer, fatigue.

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 Rhume de poitrine, mal de gorge, écoulement nasal, augmentation de l'appétit, appétit diminué

 Dépression, sentiment d'étrangeté, cauchemars, anxiété, agitation, nervosité, diminution de l'appétit sexuel, grincements de dents,

 Tremblements, troubles des mouvements musculaires (p. ex., mouvements incessants, tension musculaire, difficulté à se déplacer et raideur, spasmes et mouvements musculaires involontaires)*

 Engourdissement et picotements, tremblements, tension musculaire, anomalies du goût, manque d'attention,

 Troubles visuels, tintements dans les oreilles,

 Palpitations, bouffées de chaleur, bâillements,

 Douleurs abdominales, vomissements, constipation, dérangement de l'estomac, gaz,

 Eruption cutanée, augmentation de la transpiration,

 Dysfonction érectile, menstruations irrégulières

 Douleurs articulaires, dorsalgie, douleurs musculaires

 Malaise, douleur thoracique, faiblesse, fièvre

 Prise de poids

 Lésion

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 Gastro-entérite, otite

 Tumeur

 Hypersensibilité, allergie saisonnière

 Diminution des hormones thyroïdiennes

Ne prenez jamais Sertraline Sandoz

 Si vous êtes allergique à la sertraline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 Si vous prenez ou avez pris des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO, tels que la sélégiline ou le moclobémide) ou des médicaments dotés d'une action de type IMAO (comme le linézolide). Si vous arrêtez un traitement par Sertraline Sandoz, vous devrez attendre au moins une semaine avant de commencer une thérapie par IMAO. Après avoir interrompu un traitement par IMAO, vous devrez attendre au moins 2 semaines avant de pouvoir entamer une thérapie par Sertraline Sandoz.

 Si vous prenez un autre médicament appelé pimozide (un médicament pour les troubles mentaux, comme la psychose).

Adultes

• Posologie initiale: 50 mg par jour
• Adapter les doses par paliers de 50 mg à des intervalles d'au moins une semaine
• Max. 200 mg par jour
• Posologie initiale: 25 mg par jour, après 1 semaine: 50 mg par jour
• Adapter les doses par paliers de 50 mg à des intervalles d'au moins une semaine
• Max. 200 mg par jour

Enfants < 18 ans

• Posologie initiale

• 13 à 17 ans: 50 mg par jour

• 6 à 12 ans: 25 mg par jour, après 1 semaine 50 mg par jour
• Adapter les doses par paliers de 50 mg à des intervalles d'au moins une semaine
• Max. 200 mg par jour

Mode d'administration

• Prendre la dose en 1 x, le matin ou le soir
• Avec ou sans nourriture

CNK	2275071
Organisations	Sandoz
Marques	Sandoz
Largeur	63 mm
Longueur	103 mm
Profondeur	43 mm
Quantité du paquet	60
Ingrédients actifs	sertraline chlorhydrate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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