Depo-medrol Vial 1 X 40mg/1ml

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Depo-Medrol :  si vous souffrez de diabète : Depo-Medrol risque d'augmenter vos besoins en insuline ou en d'autres médicaments hypoglycémiants (qui diminuent le sucre dans le sang).  si vous souffrez d'hypothyroïdie car l'effet de Depo-Medrol sera augmenté.  si vous présentez une hyperactivité de la glande thyroïde (hyperthyroïdie).  si vous souffrez d'hypertension (tension sanguine trop élevée) : elle risque d'être aggravée.  si vous souffrez de troubles thromboemboliques (caillots obstruant les vaisseaux sanguins).  si vous souffrez d'un problème cardiaque : un contrôle médical régulier s'impose.  si vous souffrez d'un ulcère de l'estomac ou de certaines maladies du système digestif, comme une colite ulcéreuse (inflammation du côlon) ou une diverticulite (inflammation de petites poches – hernies – de la paroi du côlon) : votre maladie pourrait être aggravée. Le traitement avec ce médicament peut masquer une péritonite (inflammation de la membrane abdominale) ou d'autres symptômes associés aux troubles gastro-intestinaux tels qu'une perforation ou obstruction intestinale ou une inflammation du pancréas.  si vous avez récemment subi une anastomose intestinale (un type de chirurgie de l'intestin).  si vous avez souffert d'importants troubles de la digestion.  si vous avez déjà souffert de problèmes psychiatriques de type instabilité émotionnelle ou avez des tendances psychotiques : il y a un risque d'augmentation de ces problèmes. Consultez votre médecin en cas d'apparition de symptômes psychologiques pendant le traitement, en particulier en cas d' humeur dépressive ou d'idées suicidaires. Des troubles psychiatriques peuvent apparaître pendant ou juste après une réduction de la dose/l'arrêt de ce type de médicaments.  si vous présentez une sévère faiblesse musculaire (par exemple en cas de myasthénie grave) : il y a un risque d'aggravation de votre maladie.  si vous souffrez d'épilepsie: un contrôle médical régulier s'impose.  si vous souffrez d'une décalcification des os (ostéoporose) : il y a un risque d'aggravation de votre maladie.  si vos reins ne fonctionnent pas bien (insuffisance rénale).  si vous souffrez de sclérodermie (également connue comme sclérose systémique, une maladie auto-immune du tissu conjonctif), car une incidence accrue de crise rénale sclérodermique a été signalée avec l'utilisation de corticostéroïdes.  si vous avez de l'herpès ou un zona au niveau de l'œil : il existe un risque de perforation de la cornée avec ce médicament.  si vous avez souffert ou souffrez de la tuberculose : ce médicament peut réactiver la maladie.  si vous avez souffert ou souffrez d'infections prolongées ou actives : ce médicament diminue vos défenses immunitaires, peut masquer certains signes d'infections, aggraver les infections actuelles ou provoquer la réapparition ou l'aggravation d'anciennes infections cachées. De nouvelles infections peuvent également apparaître pendant l'utilisation de Depo-Medrol. Il peut vous rendre plus sensible à des infections comme par exemple la varicelle ou la rougeole. Différentes infections peuvent donc survenir plus facilement pendant le traitement. Ces infections peuvent être légères ou graves, voire mortelles. Votre médecin vous surveillera de près pour détecter le développement d'une infection et envisagera d'arrêter le traitement ou de réduire la dose si nécessaire.  si un traitement prolongé par ce médicament s'avère nécessaire car il devra s'accompagner d'examens réguliers.  si vous devez absolument vous faire vacciner : l'administration de vaccins à base de virus vivants ou vivants atténués n'est pas recommandée. Selon le type de vaccin, soit celui-ci peut être dangereux et provoquer une infection, soit il peut être inefficace et vous n'aurez pas acquis de protection contre la maladie. Prévenez toujours la personne qui doit vous vacciner que vous êtes ou avez été traité par Depo-Medrol. Lire la rubrique " Autres médicaments et Depo-Medrol " pour des informations plus détaillées sur les vaccins. Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels. Les anticoagulants oraux (médicaments pris par voie orale qui préviennent la coagulation du sang) peuvent augmenter le risque de saignement s'ils sont utilisés en association avec le Depo-Medrol. Dans certains cas, l'effet des anticoagulants oraux peut également être réduit. Votre médecin devra surveiller régulièrement votre risque de saignement en effectuant des analyses sanguines supplémentaires pendant votre traitement par Depo-Medrol. Votre dose de Depo-Medrol devra également être ajustée si nécessaire. Informez votre médecin :  si vous devez subir un test biologique : certains résultats (par exemple le dosage des hormones thyroïdiennes) risquent d'être faussés par la prise de Depo-Medrol.  si vous subissez un stress inhabituel : votre médecin pourra augmenter la dose de votre médicament pendant cette période de stress pour maintenir son efficacité.  si vous devez subir une anesthésie, l'anesthésiste doit être informé de votre traitement par Depo�Medrol.  si après l'injection de Depo-Medrol la douleur augmente nettement, vous observez un gonflement au lieu d'injection, la mobilité de l'articulation diminue, vous présentez de la fièvre ou un malaise, contactez immédiatement votre médecin.  informez votre médecin avant le traitement si vous avez une tumeur de la glande surrénale (connue sous le nom de phéochromocytome). Malgré l'amélioration des symptômes après le traitement d'une articulation, il faut éviter l'utilisation excessive de cette articulation. Ignorer cette précaution peut aggraver les lésions au niveau de l'articulation. Des mesures appropriées doivent être prises pour éviter l'injection intravasculaire. Les corticostéroïdes systémiques, comme le Depo-Medrol, ne doivent pas être utilisés dans le traitement de lésions cérébrales traumatiques. Si vous prenez déjà d'autres médicaments veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Depo-Medrol ". Le syndrome de lyse tumorale peut survenir lorsque des corticostéroïdes sont utilisés pendant le traitement du cancer. Informez votre médecin si vous avez un cancer et présentez des symptômes du syndrome de lyse tumorale, tels que des crampes musculaires, une faiblesse musculaire, une confusion, un rythme cardiaque irrégulier, une perte de vision ou des troubles visuels et un essoufflement. Contactez votre médecin rapidement si vous présentez une faiblesse musculaire, des douleurs musculaires, des crampes et une raideur au cours du traitement par méthylprednisolone. Ces symptômes peuvent être liés à une affection appelée " paralysie périodique thyrotoxique ", susceptible de survenir chez les patients présentant une hyperactivité de la glande thyroïde (hyperthyroïdie) traités par méthylprednisolone. Vous pourriez avoir besoin d'un traitement supplémentaire pour soulager cette affection. Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.

• Comme adjuvant au traitement d'entretien (analgésiques, kinésithérapie, physiothérapie, etc.) et pour un emploi de courte durée (pour aider le patient en cas d'épisode aigu ou d'exacerbation) dans
  • L'arthrite psoriasiqu
  • La spondylite ankylosant
  • Arthrose post-traumatiqu
  • Synovite sur terrain d'arthros
  • Polyarthrite rhumatoïde, y compris la forme juvénile (dans certains cas, un traitement d'entretien à faible dose peut être nécessaire
  • Bursite aiguë et subaigu
  • Epicondylit
  • Ténosynovite aspécifique aigu
  • Arthrite aiguë sur terrain de goutt
  • Au cours d'une exacerbation ou comme traitement d'entretien dans certains cas de :
  • Lupus érythémateux systémiqu
  • Dermatomyosite systémique (polymyosite
  • Cardite rhumatismale aigu
  • Pemphigu
  • Erythème multiforme grave (syndrome de Stevens-Johnson
  • Dermatite exfoliativ
  • Mycosis fongoïd
  • Dermatite herpétiforme bulleuse (les sulfones constituent le traitement de premier choix et l'administration systémique de glucocorticoïdes est un traitement d'appoint
  • Contrôle d'états allergiques graves ou invalidants ne réagissant pas à des traitements conventionnels adéquats en cas de
  • Affections respiratoires asthmatiques chronique
  • Dermatite de contac
  • Dermatite atopiqu
  • Maladie sériqu
  • Rhinite allergique saisonnière ou chroniqu
  • Allergie médicamenteus
  • Urticaire après transfusio
  • Œdème de Quincke (l'adrénaline est le médicament de premier choix
  • Affections oculaires graves, aiguës et chroniques de nature allergique et inflammatoire, telles que :
  • Herpès zoster ophtalmiqu
  • Iritis, iridocyclit
  • Choriorétinit
  • Uvéite postérieure diffus
  • Névrite optiqu
  • Pour aider le patient à surmonter un épisode critique, en cas de
  • Colite ulcéreuse (traitement systémique
  • Maladie de Crohn (traitement systémique
  • Pour induire une diurèse ou une rémission de la protéinurie en cas de syndrome néphrotique sans urémie, de type idiopathique ou causé par lupus érythémateu
  • Sarcoïdose pulmonaire symptomatiqu
  • Béryllios
  • Tuberculose pulmonaire fulminante ou disséminée, en association avec l'administration simultanée de médicaments antituberculeux adéquat
  • Syndrome de Loeffler, ne répondant pas au traitement classiqu
  • Anémie hémolytique acquise (auto-immune
  • Thrombocytopénie secondaire chez les adulte
  • Erythroblastopénie (anémie aplasique
  • Anémie hypoplasique congénitale (érythroïde
  • Pour le traitement palliatif de :
  • Leucémies et lymphomes chez les adulte
  • Leucémie aiguë chez les enfant
  • Insuffisance corticosurrénalienne primaire ou secondair
  • Insuffisance corticosurrénalienne aigu
  • Hyperplasie surrénalienne congénital
  • Hypercalcémie associée au cance
  • Thyroïdite non purulent
  • Méningite tuberculeuse avec blocage sous-arachnoïdien menaçant ou existant, en association avec des tuberculostatiques approprié
  • Trichinose avec implication neurologique ou myocardique
  • Système nerveux : exacerbations aiguës de la sclérose en plaque
  • Synovite sur terrain d'ostéo-arthrit
  • Arthrite rhumatoïd
  • Bursite aiguë ou subaigu
  • Arthrite goutteuse aigu
  • Epicondylit
  • Ténosynovite aiguë non spécifiqu
  • Ostéo-arthrite post-traumatiqu
  • Chéloïde
  • Lésions inflammatoires hypertrophiques localisées et infiltrées de : lichen plan, plaques psoriasiques, granulome annulaire et lichen simplex chronique (névrodermite circonscrite
  • Lupus érythémateux discoïd
  • Alopecia areat
  • En infiltration pour traiter les tumeurs kystiques, les aponévroses ou les tendinites (ganglions)
  • Colite ulcéreus

Ce que contient Depo-Medrol

 La substance active est l'acétate de méthylprednisolone.

 Depo-Medrol 40 mg/1 ml contient 40 mg d'acétate de méthylprednisolone dans 1 ml de suspension injectable (40 mg/ml).

 Depo-Medrol 80 mg/ 2 ml contient 80 mg d'acétate de méthylprednisolone dans 2 ml de suspension injectable (40 mg/ml).

 Depo-Medrol 200 mg/ 5 ml contient 200 mg d'acétate de méthylprednisolone dans 5 ml de suspension injectable (40 mg/ml).

 Les autres composants sont :

Macrogol 3350 ; chlorure de myristyl-gamma-picoline ; chlorure de sodium ; eau pour préparations injectables (voir rubrique 2 " Depo-Medrol contient du sodium ").

Depo-Medrol peut vous être administré par les voies suivantes :

 injection dans un muscle (injection intramusculaire) ;

 injection dans ou autour de l'articulation (injection intra- ou péri-articulaire) ;

 injection dans une bourse, petite poche située entre les attaches des tendons (injection intrabursale) ;

 injection dans la lésion cutanée (injection intralésionnelle) ;

 injection dans les tissus mous ;

 lavement (instillation intrarectale) ;

 injection intrasynoviale.

Depo-Medrol ne peut pas être administré par d'autres voies que celles décrites ci-dessus.

Si vous avez utilisé plus de Depo-Medrol que vous n'auriez dû

Un surdosage aigu avec ce médicament ne provoque pas d'effets indésirables immédiatement visibles.

Les cas d'intoxication aiguë et/ou de décès suite à un surdosage de corticostéroïdes sont rares. En cas de surdosage, il n'existe aucun antidote spécifique; le traitement consiste à administrer des soins de soutien et à soulager les symptômes.

La méthylprednisolone est dialysable.

Si vous avez utilisé ou pris trop de Depo-Medrol, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).

Si vous oubliez d'utiliser Depo-Medrol

Comme vous recevrez ce traitement sous surveillance médicale étroite, il est improbable qu'une administration soit oubliée. Toutefois, si vous pensez que c'est le cas, informez-en votre médecin. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Prenez la dose suivante selon le schéma habituel.

Si vous arrêtez d'utiliser Depo-Medrol

Votre médecin déterminera pendant combien de temps vous devez utiliser ce médicament. En cas d'arrêt d'un traitement au long cours, une surveillance médicale est recommandée et l'arrêt sera progressif. Votre médecin sera attentif à l'apparition de symptômes d'insuffisance corticosurrénalienne tels que faiblesse, baisse de tension en passant de la position couchée à la position debout, humeur dépressive.

En cas d'arrêt brutal un "syndrome de sevrage" peut se produire avec les symptômes suivants : perte importante de l'appétit, nausées, vomissement, léthargie, maux de tête, fièvre, douleur aux articulations, destruction des couches superficielles de la peau, douleur musculaire, perte de poids et/ou tension basse.

Des effets psychologiques ont été signalés lors de l'arrêt de ce type de médicaments.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans de rares cas, ce médicament peut provoquer une réaction allergique grave potentiellement fatale (choc anaphylactique). Si vous observez l'apparition rapide de difficultés respiratoires, de gonflement de la face et de la gorge, un malaise général (choc), contactez immédiatement un médecin.

En général, le risque d'effets indésirables est faible si le médicament est utilisé pour une courte période. Il augmente en cas d'utilisation de doses élevées pendant une longue période.

Les principaux effets indésirables susceptibles d'apparaître sont les suivants, leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

 troubles cardiaques : insuffisance cardiaque congestive (chez les patients sensibles).

 troubles vasculaires : augmentation (hypertension) ou diminution (hypotension) de la tension artérielle, coagulation sanguine augmentée, chaleur et rougeur de la peau (bouffées de chaleur).

 troubles sanguins : augmentation des globules blancs.

 troubles des muscles et des os : faiblesse musculaire, décalcification des os (ostéoporose), retard de croissance, fractures, compression de la moelle épinière par fracture, diminution du volume des muscles, rupture de tendon en particulier le tendon d'Achille (entre le mollet et le pied), destruction des tissus osseux, maladie du système articulaire, maladie des muscles (myopathie), douleurs aux muscles ou aux articulations, poussée de douleur après l'injection (augmentation temporaire de la douleur au site d'injection).

 troubles gastro-intestinaux : ulcère peptique avec risque de perforation et d'hémorragie, saignement au niveau de l'estomac, perforation des intestins, inflammation du pancréas, inflammation de l'œsophage (avec ou sans ulcère), douleur à l'abdomen, abdomen gonflé, diarrhée, troubles digestifs, nausées, vomissements.

 affections hépatobiliaires : la méthylprednisolone peut endommager votre foie : des cas d'hépatites et d'augmentation des enzymes hépatiques ont été rapportés.

 affections de la peau : œdème de Quincke (réaction allergique), bleus, acné, petits saignements sous la peau (pétéchies), peau striée , augmentation (hyperpigmentation) ou diminution (hypopigmentation) de la coloration habituelle de la peau, développement excessif du système pileux chez la femme (hirsutisme), altération de la peau au niveau du site d'injection (atrophie dermique et sous-dermique pouvant provoquer des dépressions cutanées), éruption cutanée, rougeur de la peau, démangeaison, urticaire, transpiration excessive.

 troubles métaboliques et de la nutrition: trouble de la tolérance au glucose, augmentation des besoins en insuline ou en médicaments diminuant le sucre dans le sang chez le diabétique, rétention de sodium, rétention d'eau, perte de potassium (pouvant conduire à une alcalose hypokaliémique), modification des quantités de lipides du sang (dyslipidémie), appétit augmenté (pouvant entraîner une prise de poids), accumulation de tissus adipeux sur des parties localisées du corps, acidité élevée du sang (acidose métabolique).

 Troubles de l'oreille et du labyrinthe : vertige.

 troubles nerveux : augmentation de la tension dans le crâne, crises convulsives, perte de mémoire, trouble des fonctions intellectuelles, sensation vertigineuse, maux de tête.

 troubles psychiques : troubles affectifs (y compris dépression, euphorie, instabilité affective, dépendance psychologique, idées suicidaires). Troubles mentaux graves (dont exaltation euphorique, idée délirante, hallucination et [aggravation de la] schizophrénie), confusion, troubles mentaux, anxiété, modification de la personnalité, sautes d'humeur, anomalie du comportement, insomnie, irritabilité.

Les événements suivants étaient les plus fréquents chez les enfants : sautes d'humeur, anomalie du comportement, insomnie.

N'utilisez jamais Depo-Medrol  si vous êtes allergique à l'acétate de méthylprednisolone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;  en cas de mycose (infection de l'organisme par des champignons microscopiques) ;

 Depo-Medrol ne peut pas être administré par voie intraveineuse, par voie intrathécale ou par voie péridurale.  Depo-Medrol ne peut pas non plus être injecté via l'œil ou le nez, ni via d'autres points d'injection (cuir chevelu, oropharynx, ganglion sphéno-palatin).

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse est généralement déconseillée, sauf si ceci se fait en accord avec votre médecin. Si vous tombez enceinte pendant le traitement avec ce médicament, consultez votre médecin. Allaitement L'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement est généralement déconseillée, sauf si ceci se fait en accord avec votre médecin. Les corticoïdes passent dans le lait maternel. Fertilité Les études menées chez l'animal ont montré que les corticostéroïdes peuvent influencer la fertilité.

Administration pour une action systemique

• La dose administrée par voie intramusculaire varie en fonction de la sévérité de l'affection à traiter.
• Si un effet de longue durée est souhaité, la dose hebdomadaire à administrer en une seule injection intramusculaire sera calculée en multipliant la dose orale quotidienne par 7
• Une seule injection intramusculaire de 40 mg toutes les deux semaines.
• Dose d'entretien hebdomadaire: 40 à 120 mg par voie IM.
• 40 et 120 mg d'acétate de méthylprednisolone administré par voie intramusculaire pendant une à quatre semaines.
• Une amélioration peut intervenir en 8 à 12 heures après l'injection intramusculaire d'une seule dose de 80 à 120 mg.
• Il est parfois nécessaire de répéter l'injection après 5 à 10 jours
• Dose hebdomadaire de 80 mg
• Soulagement en 6 à 48 heures après l'administration par voie intramusculaire d'une dose de 80 à 120 mg

Administration in situ pour effet local

• La dose pour administration intra-articulaire dépend de la taille de l'articulation et varie en fonction de la gravité de l'état du patient.
• Genoux, chevilles, épaules: 20 à 80 m
• Coudes, poignets: 10 à 40 mg
• Métacarpophalangienne, interphalangienne, sternoclaviculaire, acromioclaviculaire: 4 à 10 mg
• En fonction de la sévérité de l'affection, la dose peut varier de 4 à 30 mg.
• Pour les affections récurrentes ou chroniques, des injections répétées peuvent s'avérer nécessaires
• Tendinite ou la ténosynovite: injecter la suspension dans la gaine du tendon et pas dans la substance du tendon.
• Epicondylite: la suspension doit être infiltrée dans la région la plus douloureuse
• Après un nettoyage approfondi à l'aide d'un antiseptique approprié tel que l'alcool à 70 %, on injecte 20 à 60 mg de suspension dans la lésion.
• En cas de lésions importantes: 20 et 40 mg en injections locales répétées

Administration intrarectale

• 40 à 120 mg, administrées sous forme de lavement à garder ou en goutte-à-goutte rectal trois à sept fois par semaine durant des périodes de deux semaines ou plus
• L'état de nombreux patients peut être contrôlé par 40 mg de administrés dans 30 à 300 ml d'eau