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Ce que contient Ebglyss
La substance active est le lébrikizumab. Chaque seringue préremplie contient 250 mg de
lébrikizumab dans une solution de 2 mL (125 mg/mL).
Les autres composants sont l'histidine, l'acide acétique glacial (E260), le saccharose, le
polysorbate 20 (E432) et l'eau pour préparations injectables.
Le traitement doit être initié par des professionnels de santé expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la dermatite atopique.
Posologie
La dose recommandée de lébrikizumab est de 500 mg (deux injections de 250 mg) à la semaine 0 et à la semaine 2, suivie de 250 mg administrés par injection sous-cutanée toutes les deux semaines jusqu'à la semaine 16.
L'arrêt du traitement devra être envisagé chez les patients qui ne présentent aucune réponse clinique après 16 semaines de traitement. Certains patients présentant initialement une réponse partielle peuvent bénéficier d'une amélioration de la réponse en poursuivant le traitement toutes les deux semaines jusqu'à la semaine 24.
Une fois la réponse clinique obtenue, la dose d'entretien de lébrikizumab recommandée est de 250 mg toutes les quatre semaines.
Le lébrikizumab peut être utilisé avec ou sans dermocorticoïdes (DC). Les inhibiteurs de la calcineurine topiques (ICT) peuvent être utilisés, mais ils doivent être limités aux zones sensibles, telles que le visage, le cou, les zones intertrigineuses et les parties génitales.
Dose manquée
En cas d'oubli d'une dose, celle-ci devra être administrée dès que possible. Par la suite, le schéma d'administration devra être repris à la date prévue habituellement.
Populations particulières
Personnes âgées (≥ 65 ans) Aucun ajustement posologique n'est recommandé chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Insuffisance rénale ou hépatique Aucun ajustement posologique n'est recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique 5.2).
Poids corporel Aucun ajustement posologique n'est recommandé en fonction du poids corporel (voir rubrique 5.2).
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité du lébrikizumab chez les enfants âgés de 6 mois à moins de 12 ans ou chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans et pesant moins de 40 kg n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
| CNK | 4785481 |
|---|---|
| Organisations | Almirall |
| Marques | Almirall |
| Ingrédients actifs | lébrikizumab |