Estrofem 2mg 3 X 28 Comp

Estrofem® est un Traitement Hormonal Substitutif (THS). Il contient l'hormone féminine estradiol. Estrofem est utilisé chez les femmes ménopausées, particulièrement les femmes qui ont eu une ablation de l'utérus (qui ont été hysterectomisées) et pour lesquelles un traitement combiné estrogène/progestatif n'est dès lors pas requis.

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Estrofem. Si vous avez déjà eu l'un des problèmes suivants, informez-en votre médecin avant de commencer le traitement, car ceux-ci peuvent réapparaître ou s'aggraver lors du traitement avec Estrofem. Si c'est le cas, vous devrez consulter votre médecin plus souvent pour des examens médicaux : • fibromes dans votre utérus • croissance de la muqueuse de l'utérus en dehors de votre utérus (endométriose) ou antécédents de croissance excessive de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre) • augmentation du risque de développer des caillots de sang (voir 'Caillots sanguins dans une veine (thrombose)') • augmentation du risque d'avoir un cancer sensible aux estrogènes (comme avoir une mère, une sœur ou une grand-mère qui a eu un cancer du sein) • tension sanguine élevée • une maladie du foie, comme une tumeur bénigne du foie • diabète • calculs biliaires • migraine ou maux de tête importants • une maladie du système immunitaire qui affecte de nombreux organes du corps (lupus érythémateux disséminé, LED) • épilepsie • asthme • une maladie affectant le tympan et l'audition (otosclérose) • un taux très élevé de graisses dans le sang (triglycérides) • rétention d'eau en raison de problèmes cardiaques ou rénaux • angio-œdèmes héréditaires et acquis. Arrêtez de prendre Estrofem et consultez immédiatement un médecin Si vous remarquez l'un des signes suivants lors de la prise d'un THS : • une des affections mentionnées dans la rubrique 'Ne prenez jamais Estrofem' • un jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux (jaunisse). Ceux-ci peuvent être des signes d'une maladie du foie • un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou difficultés à avaler ou urticaire, associés à des difficultés à respirer, qui peuvent suggérer un angio-œdème • une forte augmentation de votre tension sanguine (les symptômes peuvent être des maux de tête, de la fatigue, des vertiges) • apparition pour la première fois de maux de tête de type migraineux • si vous tombez enceinte • si vous remarquez des signes d'un caillot sanguin, comme : – un gonflement douloureux et une rougeur des jambes, – une douleur soudaine dans la poitrine, – des difficultés à respirer. Pour plus d'informations, voir 'Caillots sanguins dans une veine (thrombose)'.

Femmes < 65 jaar

Le principe actif, le 17β-estradiol de synthèse, est chimiquement et biologiquement identique à l'estradiol endogène humain. Il se substitue à la perte de production estrogène chez les femmes ménopausées et soulage les symptômes de la ménopause. Le soulagement des symptômes de la ménopause a été obtenu dès les premières semaines de traitement.

Chaque comprimé pelliculé contient 2 mg d'estradiol, sous forme d'estradiol hémihydraté.

Le noyau du comprimé contient :

• Lactose
• monohydraté
• Amidon de maïs
• Hydroxypropylcellulose
• Talc
• Stéarate de magnésium

Pelliculage :

• Hypromellose
• Talc
• Dioxyde de titane (E171)
• Macrogol 400
• Carmin d'indigo (E132).

Autres médicaments et Estrofem

Certains médicaments peuvent interférer avec les effets d'Estrofem. Ceci peut mener à des pertes de sang irrégulières. Cela vaut pour les médicaments suivants :

• Médicaments contre l'épilepsie (comme le phénobarbital, la phénytoïne et la carbamazépine)

• Médicaments contre la tuberculose (comme la rifampicine, la rifabutine)

• Médicaments utilisés dans le traitement des infections HIV (comme la névirapine, l'éfavirenz, le ritonavir et le nelfinavir)

• Préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).

Le THS peut modifier l'effet de certains autres médicaments :

• Un médicament utilisé contre l'épilepsie (lamotrigine) car il peut augmenter la fréquence des crises de convulsion

• Les médicaments contre le virus de l'hépatite C (VHC) (tels que l'association ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir avec et sans dasabuvir, ainsi que l'association glécaprévir/pibrentasvir) peuvent induire des augmentations au niveau du résultat de certaines analyses sanguines de la fonction hépatique (élévation de l'enzyme hépatique ALAT) chez les femmes utilisant des CHC contenant de l'éthinylestradiol. Estrofem contient de l'estradiol à la place de l'éthinylestradiol. On ignore si une augmentation de l'enzyme hépatique ALAT peut survenir lors de l'utilisation d'Estrofem avec cette association contre le VHC.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, des médicaments à base de plantes ou d'autres produits naturels. Votre médecin vous conseillera.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les maladies suivantes ont été rapportées plus fréquemment chez les femmes prenant un THS que chez les non-utilisatrices :

• cancer du sein • croissance anormale ou cancer de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre ou cancer) • cancer de l'ovaire • caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons (thromboembolie veineuse) • maladie cardiaque • accident vasculaire cérébral • probable perte de mémoire si le THS est initié après 65 ans.

Pour plus d'informations sur ces effets indésirables, voir rubrique 2. 'Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Estrofem ?

Hypersensibilité/allergie (effet indésirable peu fréquent - peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100).

Bien que peu fréquente, l'hypersensibilité/allergie peut apparaître. Les signes d'hypersensibilité/allergie peuvent inclure un ou plusieurs des symptômes suivants : urticaire, démangeaisons, gonflement, difficulté à respirer, tension sanguine basse (peau pâle et froide, battements cardiaques rapides), vertiges, transpiration, qui pourraient être les signes d'une réaction/d'un choc anaphylactique. Si l'un des symptômes mentionnés apparaît, arrêtez de prendre Estrofem et cherchez immédiatement une aide médicale.

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

• Dépression • Maux de tête • Douleur abdominale • Nausées • Crampes dans les jambes • Douleur dans les seins, tension dans les seins ou augmentation du volume des seins • Œdème (rétention d'eau) • Prise de poids.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• Trouble de la vision • Caillot sanguin dans une veine (embolie veineuse) • Indigestion (dyspepsie) • Vomissements • Flatulence ou ballonnement • Calculs biliaires • Démangeaisons ou urticaire.

Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• Saignements vaginaux irréguliers* • Aggravation d'une migraine • Accident vasculaire cérébral • Insomnie (incapacité à s'endormir) • Epilepsie • Changement de la libido • Infection vaginale causée par un champignon • Aggravation de l'asthme • Vertiges • Diarrhée • Perte de cheveux (alopécie) • Elévation de la tension sanguine.

• en cas de prescription à des femmes ayant encore leur utérus.

Ne prenez jamais Estrofem Si vous êtes dans une des situations suivantes. Si vous avez un doute concernant l'un des points ci�dessous, parlez-en à votre médecin avant de prendre Estrofem. Ne prenez pas Estrofem : - Si vous avez, avez eu un cancer du sein ou s'il est suspecté. - Si vous avez ou avez eu un cancer sensible aux estrogènes, comme un cancer de la muqueuse de l'utérus (endomètre), ou s'il est suspecté. - Si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués. - Si vous avez un épaississement excessif de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre) non traité. - Si vous avez ou avez déjà eu un caillot sanguin dans une veine (thrombose), comme dans les jambes (thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire). - Si vous avez un trouble de la coagulation sanguine (tel qu'un déficit en protéine C, en protéine S ou en antithrombine). - Si vous avez ou avez eu récemment une maladie provoquée par des caillots sanguins dans les artères, comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, ou une angine de poitrine. - Si vous avez ou avez eu une maladie du foie et vos analyses hépatiques ne sont pas revenues à la normale. - Si vous avez un problème sanguin rare appelé "porphyrie" à transmission familiale (héréditaire). - Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'estradiol ou à l'un des autres composants contenus dans Estrofem mentionnés dans la rubrique 6 'Contenu de l'emballage et autres informations'. Si l'une des situations ci-dessus survient pour la première fois lorsque vous prenez Estrofem, arrêtez de le prendre immédiatement et consultez immédiatement votre médecin.

Grossesse et allaitement Estrofem est destiné aux femmes ménopausées uniquement. Si vous tombez enceinte, arrêtez de prendre Estrofem et contactez votre médecin.

Adultes

• Un comprimé de 2 mg par jour
• Débu
  • Si les patientes ont subi une hystérectomie, elles peuvent commencer le traitement à tout moment
  • Si la patiente a un utérus intact et a encore ses règles: le traitement avec Estrofem peut être initié le 5e jour des règles et uniquement en association avec un progestatif pendant au moins 12-14 jours
  • Si les symptômes ne sont pas soulagés de manière satisfaisante après trois mois de traitement, un passage à un dosage plus élevé d'Estrofem pourrait être indiqué

Mode d'administration

• Les comprimés doivent être pris sans interruption. Une nouvelle plaquette sera entamée dès que la première plaquette est terminée
• Si la femme oublie de prendre un comprimé, elle doit le prendre le plus rapidement possible. Si plus de 24 heures se sont écoulées, aucun comprimé supplémentaire ne doit être pris. En cas d'oubli de plusieurs comprimés, des saignements peuvent apparaître