Paroxetine Viatris 30mg Comp 28 Blister

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Le traitement par la paroxétine doit être initié avec prudence 2 semaines après l'arrêt d'un traitement par IMAO non sélectif ou 24 heures après l'arrêt d'un IMAO sélectif. La dose de paroxétine doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse thérapeutique optimale (voir rubriques 4.3 et 4.5). Population pédiatrique L'utilisation de paroxétine est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Une augmentation des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) a été observée au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo. Si, en cas de nécessité clinique, une décision de traiter est néanmoins prise, le patient devra faire l'objet d'une surveillance attentive pour détecter l'apparition de symptômes suicidaires. De plus, on ne dispose d'aucune donnée de sécurité à long terme chez l'enfant et l'adolescent concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental. Suicide/idées suicidaires ou aggravation clinique La dépression est associée à une augmentation du risque d'idées suicidaires, d'auto-agression et de suicide (évènements liés au suicide). Ce risque persiste jusqu'à obtention d'une rémission significative. L'amélioration pouvant ne survenir qu'après quelques semaines de traitement, voire plus tardivement, les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à cette amélioration. L'expérience clinique avec tous les traitements antidépresseurs montre que le risque suicidaire peut augmenter en tout début de rétablissement. Les autres troubles psychiatriques dans lesquels la paroxétine est prescrite peuvent également être associés à un risque accru de comportement suicidaire. De plus, ces troubles peuvent être associés à un épisode dépressif majeur. Les mêmes précautions que celles prises pour les patients souffrant d'épisodes dépressifs majeurs devront donc être appliquées aux patients souffrant d'autres troubles psychiatriques. Le risque de tentative de suicide ou de pensées suicidaires est accru chez les patients ayant des antécédents de comportement ou de pensées suicidaires, ou chez ceux exprimant des idées suicidaires significatives avant de débuter le traitement. Ces patients devront être étroitement surveillés pendant le traitement. Une méta-analyse des études cliniques avec contrôle placebo portant sur des médicaments antidépresseurs chez des patients adultes souffrant de troubles psychiatriques a mis en évidence un risque accru de comportement suicidaire avec les antidépresseurs comparés à un placebo chez les patients de moins de 25 ans (voir également rubrique 5.1). Une surveillance étroite des patients et en particulier de ceux à haut risque doit accompagner le traitement médicamenteux, surtout en début de traitement et après des modifications de dose. Les patients (et les personnes qui les soignent) doivent être mis en garde quant à la nécessité de se montrer attentif à une éventuelle aggravation clinique, à un comportement ou à des idées suicidaires et à des modifications inhabituelles du comportement, et de demander immédiatement un avis médical en présence de ce type de symptômes. Akathisie/agitation psychomotrice L'utilisation de paroxétine a été associée à l'apparition d'akathisie, caractérisée par une sensation intérieure d'impatience et d'agitation psychomotrice, telle qu'une impossibilité de rester assis ou debout tranquillement, associée en général à un sentiment de désarroi. Ces symptômes surviennent plutôt dans les premières semaines de traitement. Chez les patients développant ces symptômes, une augmentation de la posologie peut être préjudiciable. Syndrome sérotoninergique/syndrome malin des neuroleptiques Dans de rares cas, un syndrome sérotoninergique ou un tableau évocateur de syndrome malin des neuroleptiques peut survenir lors du traitement par la paroxétine, en particulier lorsque celle�ci est associée à des médicaments sérotoninergiques et/ou des neuroleptiques. Ces syndromes pouvant menacer le pronostic vital, le traitement par la paroxétine devra être arrêté si de tels effets surviennent (caractérisés par un ensemble de symptômes tels qu'hyperthermie, rigidité, myoclonie, dysautonomie accompagnée de possibles fluctuations rapides des constantes vitales, modification de l'état psychique incluant confusion, irritabilité, agitation extrême évoluant vers un délire et un coma). Un traitement symptomatique devra être instauré. La paroxétine ne doit pas être utilisée en association avec les précurseurs de la sérotonine (comme le L-tryptophane, l'oxitriptan) en raison du risque de syndrome sérotoninergique (voir rubriques 4.3 et 4.5). Manie Comme tous les antidépresseurs, la paroxétine doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'épisode maniaque. En cas de virage maniaque, le traitement par la paroxétine devra être arrêté. Insuffisance rénale/hépatique Une attention particulière est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2). Diabète Les traitements par inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) peuvent déséquilibrer le contrôle glycémique des patients diabétiques. L'adaptation des doses d'insuline et/ou de l'hypoglycémiant oral peut s'avérer nécessaire. En outre, certaines études ont suggéré la possibilité d'une élévation de la glycémie lors de l'administration concomitante de paroxétine et de pravastatine (voir rubrique 4.5). Epilepsie Comme d'autres antidépresseurs, la paroxétine doit être utilisée avec précaution chez les patients épileptiques. Convulsions L'incidence globale des crises convulsives est inférieure à 0,1% chez les patients traités par la paroxétine. La survenue de crises convulsives impose l'arrêt du traitement. Electroconvulsivothérapie (ECT) Il existe peu de données cliniques sur l'administration concomitante de paroxétine et d'ECT. Glaucome Comme avec les autres ISRS, la paroxétine peut provoquer une mydriase et elle doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant un glaucome à angle fermé ou des antécédents de glaucome. Pathologies cardiaques Les précautions d'usage doivent être observées chez les patients présentant des pathologies cardiaques. Allongement de l'intervalle QT Des cas d'allongement de l'intervalle QT ont été rapportés après la mise sur le marché. La paroxétine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des antécédents (familiaux) d'allongement de l'intervalle QT, lors d'une utilisation concomitante d'antiarythmiques ou d'autres médicaments susceptibles d'allonger l'intervalle QT, en cas de maladie cardiaque préexistante pertinente telle qu'une insuffisance cardiaque, une cardiopathie ischémique, un bloc cardiaque ou des arythmies ventriculaires, une bradycardie, une hypokaliémie ou une hypomagnésémie (voir rubriques 4.3 et 4.5). Hyponatrémie Une hyponatrémie a été rarement rapportée, principalement chez le sujet âgé. Une attention particulière devra également être portée aux patients présentant un risque d'hyponatrémie lié, par exemple, à un traitement concomitant ou à une cirrhose. L'hyponatrémie est généralement réversible à l'arrêt de la paroxétine. Hémorragies Des saignements cutanés tels que des ecchymoses et des purpuras ont été rapportés avec les ISRS. D'autres manifestations hémorragiques, telles que des hémorragies gastro-intestinales et gynécologiques, ont été rapportées. Le risque d'évènements hémorragiques sans lien avec les menstruations peut être accru chez les patients âgés. La prudence est conseillée chez les patients traités simultanément par des ISRS et des anticoagulants oraux, des médicaments connus pour leur effet sur la fonction plaquettaire ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement (par ex. antipsychotiques atypiques tels que la clozapine, les phénothiazines, la plupart des antidépresseurs tricycliques, l'acide acétylsalicylique, les AINS et les inhibiteurs de la COX-2), ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'anomalies de l'hémostase ou souffrant de pathologies qui les prédisposent à des saignements (voir rubrique 4.8). Les ISRS et IRSNA peuvent augmenter le risque d'hémorragie du post-partum (voir rubriques 4.6, 4.8). Interactions avec le tamoxifène La paroxétine, un puissant inhibiteur de la CYP2D6, peut induire une diminution des concentrations d'endoxifène, l'un des plus importants métabolites actifs du tamoxifène. Dès lors, la paroxétine devrait être évitée chaque fois que cela est possible pendant un traitement par tamoxifène (voir rubrique 4.5). Symptômes de sevrage à l'arrêt du traitement par paroxétine Les symptômes de sevrage à l'arrêt du traitement sont fréquents, particulièrement si l'arrêt est brutal (voir rubrique 4.8). Dans les essais cliniques, des effets indésirables ont été observés lors de l'arrêt du traitement chez 30% des patients traités par la paroxétine contre 20% des patients recevant un placebo. La survenue de symptômes de sevrage n'est pas synonyme d'addiction ou de dépendance.

Le risque de symptômes de sevrage peut être fonction de plusieurs facteurs incluant la durée du traitement, la posologie et le taux de réduction de la dose. Ont été rapportés: sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésies, sensations à type de décharge électrique et acouphènes), troubles du sommeil (incluant rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées, tremblement, confusion, hypersudation, céphalées, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité et troubles visuels. Généralement, ces symptômes sont d'intensité légère à modérée, mais ils peuvent être d'intensité plus sévère chez certains patients. Ils surviennent généralement dans les premiers jours suivant l'arrêt du traitement, mais quelques très rares cas ont été rapportés chez des patients ayant accidentellement sauté une prise. Généralement, ces symptômes sont spontanément résolutifs en 2 semaines même si, chez certaines personnes, ils peuvent se prolonger (2-3 mois, voire plus). Il est donc conseillé de diminuer progressivement la dose de paroxétine sur une période de plusieurs semaines ou mois, selon les besoins des patients (voir rubrique 4.2). Dysfonction sexuelle Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)/inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (ou norépinéphrine) (IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4.8). Des cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l'arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés. Excipients Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement " sans sodium ".

• Episode dépressif majeur
• Trouble obsessionnel compulsif (TOC)
• Trouble panique avec et sans agoraphobie
• Trouble d'anxiété sociale/phobie sociale
• Trouble anxieux généralisé
• Trouble de stress post-traumatique

Ce que contient Paroxetine Viatris

La substance active est la paroxétine.

Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg de paroxétine sous forme de chlorhydrate anhydre.

Les autres composants sont:

Noyau du comprimé: hydrogénophosphate de calcium anhydre, silice colloïdale anhydre, glycolate d'amidon sodique et stéarate de magnésium. Voir rubrique 2 'Paroxetine Viatris contient du sodium'.

Pelliculage du comprimé: talc, dioxyde de titane (E171), et copolymère basique de méthacrylate de butyle.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments peuvent perturber l'effet de la paroxétine ou augmenter la probabilité d'effets secondaires. La paroxétine peut également perturber l'effet de certains autres médicaments. Il s'agit notamment des médicaments suivants:

 Médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO, notamment moclobémide, utilisé pour traiter la dépression, et chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylthène)) – voir rubrique 'Ne prenez jamais Paroxetine Viatris'.

 • Médicaments connus pour augmenter le risque de modification de l'activité électrique du cœur (p. ex. : les antipsychotiques comme la thioridazine ou le pimozide) – voir rubrique " Ne prenez jamais Paroxetine Viatris " dans cette notice

 L'acide acétylsalicylique, l'ibuprofène ou d'autres médicaments appelés AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) tels que le célécoxib ou rofécoxib, l'étodolac, le diclofénac

1. Effets indésirables Certains des effets indésirables repris ci-dessous peuvent diminuer en intensité et en fréquence en cas de poursuite du traitement et ne nécessitent généralement pas l'arrêt du traitement. Les effets indésirables sont mentionnés ci-dessous par système d'organe et fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent: saignements anormaux, principalement cutanéo-muqueux (y compris ecchymoses et hémorragies gynécologiques), leucopénie Très rare: thrombocytopénie Affections du système immunitaire Très rare: réactions allergiques sévères et potentiellement fatales (incluant réactions anaphylactoïdes et angio-œdème) Affections endocriniennes Très rare: syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone anti-diurétique (SIADH). Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent: diminution de l'appétit, élévation des taux de cholestérol Peu fréquent: une altération du contrôle glycémique a été signalée chez des patients diabétiques (voir rubrique 4.4) Rare: hyponatrémie La plupart des cas d'hyponatrémie ont été décrits chez des patients âgés et sont parfois dus à un syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone anti-diurétique (SIADH) Affections psychiatriques Fréquent: somnolence, insomnie, agitation, rêves anormaux (y compris des cauchemars) Peu fréquent: confusion, hallucinations Rare: réactions maniaques, anxiété, dépersonnalisation, attaques de panique, akathisie (voir rubrique 4.4) Fréquence indéterminée: bruxisme, agressivité, idéation suicidaire et comportement suicidaire Des cas d'agressivité ont été observés après la mise sur le marché. Des cas d'idées suicidaires et de comportements suicidaires ont été signalés au cours du traitement par la paroxétine ou peu de temps après l'abandon du traitement (voir rubrique 4.4). Ces symptômes peuvent également être dus à la pathologie sous-jacente. Affections du système nerveux Fréquent: sensations vertigineuses, tremblements, maux de tête, altération de la concentration Peu fréquent: syndromes extrapyramidaux Rare: convulsions, syndrome des jambes sans repos Très rare: syndrome sérotoninergique (les symptômes peuvent inclure agitation, confusion, hypersudation, hallucinations, hyperréflexie, myoclonie, frissons, tachycardie et tremblements) Des syndromes extrapyramidaux incluant des dyskinésies bucco-faciales ont été rapportés chez des patients ayant parfois des mouvements anormaux sous-jacents ou chez des patients traités par des neuroleptiques. Affections oculaires Fréquent: vision trouble Peu fréquent: mydriase (voir rubrique 4.4) Très rare: glaucome aigu Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquence indéterminée: acouphènes Affections cardiaques Peu fréquent: tachycardie sinusale Rare: bradycardie Affections vasculaires Peu fréquent: élévations ou diminutions transitoires de la pression artérielle, hypotension orthostatique Des cas d'élévations ou de diminutions transitoires de la pression artérielle ont été rapportés à la suite d'un traitement par la paroxétine, habituellement chez des patients ayant une hypertension artérielle ou une anxiété préexistantes. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent: bâillements Affections gastro-intestinales Très fréquent: nausées Fréquent: constipation, diarrhée, vomissements, sécheresse buccale Très rare: saignements gastro-intestinaux Fréquence indéterminée : colite microscopique Affections hépatobiliaires Rare: élévation des enzymes hépatiques Très rare: atteintes hépatiques (telles que hépatites, parfois associées à un ictère et/ou une insuffisance hépatique) Des cas d'élévation des enzymes hépatiques ont été rapportés. Très rarement, des atteintes hépatiques (telles que hépatites, parfois associées à un ictère et/ou une insuffisance hépatique) ont été rapportées après la commercialisation de la paroxétine. En cas d'élévation prolongée des résultats des tests de la fonction hépatique, l'arrêt du traitement doit être envisagé. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent: hypersudation Peu fréquent: éruption cutanée, prurit Très rare: réactions cutanées indésirables sévères (notamment érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique), urticaire, réactions de photosensibilité Affections musculo-squelettiques et systémiques Rare: arthralgie, myalgie Des études épidémiologiques, principalement menées chez des patients âgés de 50 ans et plus, montrent une augmentation du risque de fractures osseuses chez les patients qui reçoivent des ISRS et des antidépresseurs tricycliques. On ne connaît pas le mécanisme qui induit ce risque. Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent: rétention urinaire, incontinence urinaire Affections des organes de reproduction et du sein Très fréquent: dysfonction sexuelle Rare: hyperprolactinémie/galactorrhée, troubles menstruels (y compris ménorragie, métrorragie, aménorrhée, menstruation tardive et menstruations irrégulières) Très rare: priapisme Fréquence indéterminée : hémorragie du post-partum - Cet événement a été rapporté pour la classe thérapeutique des ISRS et IRSNA (voir rubriques 4.4, 4.6). Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent: asthénie, prise de poids Très rare: œdèmes périphériques SYMPTOMES DE SEVRAGE A L'ARRET DU TRAITEMENT PAR PAROXETINE Fréquent: sensations vertigineuses, troubles sensoriels, troubles du sommeil, anxiété, céphalées. Peu fréquent: agitation, nausées, tremblements, confusion, hypersudation, instabilité émotionnelle, troubles visuels, palpitations, diarrhée, irritabilité. L'arrêt du traitement par la paroxétine (particulièrement quand il est brutal) entraîne fréquemment des symptômes de sevrage. Ont été observés: sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésies, sensations à type de décharges électriques et acouphènes), troubles du sommeil (incluant rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées, tremblements, confusion, hypersudation, céphalées, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité et troubles visuels. Généralement, ces effets sont d'intensité légère à modérée, et spontanément résolutifs; cependant, chez certains patients, ils peuvent être sévères et/ou prolongés. Il est donc recommandé de diminuer progressivement les doses de paroxétine lorsque le traitement n'est plus nécessaire (voir rubriques 4.2 et 4.4). EFFETS INDESIRABLES AU COURS DES ESSAIS CLINIQUES PEDIATRIQUES Les événements indésirables suivants ont été observés: Une augmentation des comportements suicidaires (y compris des tentatives de suicide et des pensées suicidaires), des comportements auto-destructeurs et une augmentation de l'hostilité. Les pensées suicidaires et les tentatives de suicide ont principalement été observées dans le cadre d'études cliniques portant sur des adolescents souffrant d'un trouble dépressif majeur. L'augmentation de l'hostilité s'est plus particulièrement produite chez des enfants souffrant de trouble obsessionnel compulsif et en particulier chez des enfants de moins de 12 ans. D'autres événements observés sont: une diminution de l'appétit, des tremblements, une transpiration excessive, de l'hyperkinésie, de l'agitation, une labilité émotionnelle (y compris des pleurs et des fluctuations de l'humeur), des événements indésirables en relation avec des saignements, principalement au niveau de la peau et des muqueuses. Les événements observés après l'arrêt/la diminution de la dose de paroxétine sont les suivants: labilité émotionnelle (y compris pleurs, fluctuations de l'humeur, automutilation, pensées suicidaires et tentatives de suicide), nervosité, étourdissements, nausées et douleurs abdominales (voir rubrique 4.4). Voir rubrique 5.1 pour plus d'informations concernant les études cliniques pédiatriques.

Ne prenez jamais Paroxetine Viatris:  Si vous êtes allergique à la paroxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• Si vous prenez des médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO, ce qui inclut le moclobémide, linézolide et chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène)), ou si vous en avez pris au cours des deux dernières semaines. Votre médecin vous dira comment commencer votre traitement par Paroxetine Viatris une fois que vous aurez arrêté de prendre l'IMAO.

• Si vous prenez un antipsychotique connu sous le nom de thioridazine ou de pimozide. Si l'une de ces situations s'applique à vous, consultez votre médecin et ne prenez pas Paroxetine Viatris.

Fertilité Des données animales ont montré que la paroxétine peut affecter la qualité du sperme (voir rubrique 5.3). Des données in vitro sur du matériel humain semblent indiquer un certain effet sur la qualité du sperme; toutefois, des rapports de cas humains avec certains ISRS (dont la paroxétine) ont montré qu'un effet sur la qualité du sperme semble réversible. Jusqu'à présent, aucun impact n'a été observé sur la fertilité humaine. Grossesse Certaines études épidémiologiques suggèrent un risque accru de malformations congénitales, en particulier cardiovasculaires (par ex. communications interventriculaires et interauriculaires) associées à l'utilisation de paroxétine pendant le premier trimestre. Le mécanisme est inconnu. Les données semblent indiquer que le risque d'avoir un bébé présentant une anomalie cardiovasculaire après exposition maternelle à la paroxétine est inférieur à 2/100, comparé à un risque prévu pour ces anomalies d'environ 1/100 dans la population générale. La paroxétine ne sera utilisée pendant la grossesse que si elle est strictement nécessaire. Le médecin prescripteur devra évaluer l'intérêt d'un traitement alternatif chez une femme enceinte ou envisageant de l'être. Une interruption brutale du traitement doit être évitée au cours de la grossesse (voir rubrique 4.2). Une surveillance du nouveau-né devra être effectuée si l'utilisation de la paroxétine est poursuivie jusqu'en fin de grossesse, particulièrement au troisième trimestre. Les symptômes suivants peuvent survenir chez le nouveau-né après administration de paroxétine chez la mère pendant les derniers mois de la grossesse: détresse respiratoire, cyanose, apnée, convulsions, instabilité de la température, difficulté d'alimentation, vomissements, hypoglycémie, hypertonie, hypotonie, hyperréflexie, tremblements, nervosité, irritabilité, léthargie, pleurs permanents, somnolence et troubles du sommeil. Ces symptômes peuvent être dus soit à des effets sérotoninergiques soit à des symptômes de sevrage. Dans la majorité des cas, ces symptômes surviennent immédiatement ou presque après l'accouchement (moins de 24 heures). Des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation d'ISRS durant la grossesse, en particulier en fin de grossesse, pourrait engendrer un risque accru d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN). Le risque observé était de l'ordre de 5 cas par 1000 grossesses. Au sein de la population générale, on compte 1 à 2 cas d'HPPN pour 1000 grossesses. Les données issues d'études observationnelles indiquent un risque accru (moins de 2 fois supérieur) d'hémorragie du post-partum faisant suite à une exposition aux ISRS/IRSNA dans le mois précédant la naissance (voir rubriques 4.4, 4.8). Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction, mais n'indiquent pas d'effets délétères directs sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3). Allaitement De faibles quantités de paroxétine sont excrétées dans le lait maternel. Dans les études publiées, les concentrations sériques des nourrissons allaités étaient indétectables (<2 ng/ml) ou très faibles (<4 ng/ml) et aucun signe d'un effet du médicament n'a été observé chez ces nourrissons. Comme aucun effet n'est attendu, l'allaitement peut être envisagé.

Adultes

• Posologie recommandée: 20 mg par jour
• Si nécessaire, augmenter progressivement par paliers de 10 mg
• Max. 50 mg par jour
• Posologie initiale: 20 mg par jour
• Si nécessaire, augmenter progressivement par paliers de 10 mg
• Posologie recommandée: 40 mg par jour
• Max. 60 mg par jour
• Posologie initiale: 10 mg par jour
• Si nécessaire, augmenter progressivement par paliers de 10 mg
• Posologie recommandée: 40 mg par jour
• Max. 60 mg par jour
• Posologie initiale: 20 mg par jour
• Si nécessaire, augmenter progressivement par paliers de 10 mg
• Max. 50 mg par jour

Mode d'administration

• A prendre en mangeant, une fois par jour le matin.
• Ne pas mâcher les comprimés